研究发现，2007年至2021年间，用于治疗银屑病的生物药物成本上升

新研究发现，2007 - 2021年，使用商业保险且开始斑块状银屑病一线生物治疗的患者，其平均治疗费用增加了一倍多。这是因为更多患者开始使用新的白介素 - 17（IL - 17）和白介素 - 23（IL - 23）抑制剂，而非肿瘤坏死因子 - α（TNF - α）抑制剂。1

这些数据来自一个研究团队的分析结论，该团队成员包括本杰明·N·罗马（Benjamin N. Rome）医学博士、公共卫生硕士，他在布莱根妇女医院和哈佛医学院的医学部工作。罗马等人强调，随着阿达木单抗和乌司奴单抗等旧药面临更多生物类似药竞争或成为医疗保险价格谈判对象，其价格会随时间上涨。2

由于成本上升，支付方往往将银屑病生物制剂的覆盖范围限制在症状更严重的患者身上。3研究人员指出，这种限制对患者和临床医生来说都很棘手。

罗马及其同事写道：“为了解2007 - 2021年治疗斑块状银屑病的生物药物的使用和成本如何演变，我们利用全国商业理赔数据库的数据，对开始使用生物药物治疗这种疾病的患者进行了横断面研究。”1

该研究团队的研究时间跨度为2007 - 2021年，他们指出，2007年开始有了对净治疗成本计算至关重要的估计药品回扣数据。团队还表示，关于此类治疗使用的最新商业理赔信息截至2021年12月。

鉴于这些情况，这个时间段几乎涵盖了美国食品药品监督管理局（FDA）批准银屑病生物药物的整个时期，从依那西普获FDA批准开始。研究总共分析了FDA批准的11种生物制剂，这些是2019年美国皮肤病学会 - 国家银屑病基金会治疗指南中确定的药物。

其中包括7种IL抑制剂和4种TNF - α抑制剂——赛妥珠单抗、阿达木单抗、依那西普和英夫利昔单抗。研究人员调查的IL抑制剂包括靶向IL - 12/23的乌司奴单抗、3种靶向IL - 17（司库奇尤单抗、布罗达单抗、依奇珠单抗）的药物和3种靶向IL - 23（替拉珠单抗、古塞库单抗、瑞莎珠单抗）的药物。研究团队还纳入了到2021年在美国上市的英夫利昔单抗的3种生物类似药——英夫利昔单抗 - dyyb、英夫利昔单抗 - abda、英夫利昔单抗 - axxq。

该研究确定了开始使用生物制剂治疗的银屑病患者，这些患者是通过Merative MarketScan数据库中具有商业保险的全国代表性样本找到的。团队通过药房理赔确定药物使用情况，对于临床医生注射的药物，则通过涉及计费代码的医疗理赔确定。

分析聚焦于首次开始使用生物制剂的患者，以避免先前治疗结果对后续治疗选择的潜在干扰。团队收集的试验对象数据包括人口统计信息以及临床特征，如相关合并症和以前使用的非生物性银屑病药物。

在关键结果方面，研究团队评估了受试者选择生物制剂的趋势，并研究了治疗的平均估计年净成本随时间的变化。后一种趋势数据基于考虑了典型制造商回扣的商业净价信息。

在研究人员确定的76781名开始使用生物制剂的研究参与者中，50.4%为女性，49.6%为男性。1研究团队得出结论，30%的人报告被诊断患有并发炎症性 关节炎，71.8%的受试者年龄在30 - 59岁之间。在研究过程中，与TNF - α抑制剂相比，IL抑制剂的使用显著增加。

团队发现，到2021年，42%的受试者开始使用IL - 23抑制剂，21%开始使用IL - 17抑制剂。1在对年度治疗成本的评估中，发现价格大幅上涨，研究人员特别指出从2007年的21236美元上涨到2021年的47125美元。

他们报告了2021年治疗费用的广泛差异，使用英夫利昔单抗的患者为12413美元，使用瑞莎珠单抗的患者为70043美元。1如果给受试者开的是每个药物类别中最便宜的药物，2021年这些药物的平均年成本将降低44%，研究团队强调为26363美元。

当他们研究与更可能开始使用IL抑制剂而非TNF - α抑制剂相关的特征时，这些特征包括年龄较大、男性、居住在美国东北部、没有合并炎症性关节炎或炎症性肠病。

他们总结道：“在这项对开始一线生物药物治疗的商业保险斑块状银屑病患者的横断面研究中，由于更多患者开始使用新的IL - 17和IL - 23抑制剂而非TNF - α抑制剂，2007 - 2021年平均治疗成本增加了一倍多。”1

参考文献