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Skyrizi

全部名称：: Skyrizi、利生奇珠单抗、瑞莎珠单抗

适应症：: 克罗恩病

上市状态：: 已批准上市

生产药企：: 艾伯维（AbbVie）

规格：: 150 mg/mL 预填充注射器和笔、用于静脉输注的 600 mg/10 mL 小瓶和180 毫克/1.2 毫升或带贴体注射器的 360 mg/2.4 mL 单剂量预填充盒。

处方药物

关注度 5386

什么是Skyrizi？

Skyrizi 是一种用于治疗成人的药物：

中度至重度斑块状银屑病（一种导致皮肤上出现红色鳞状斑块的疾病），需要全身治疗（口服或注射药物治疗）;
活动性银屑病关节炎（一种引起银屑病和关节炎症的疾病），当使用一种或多种称为改善病情的抗风湿药（DMARD）的药物治疗效果不佳或引起不可接受的副作用时;
中度至重度克罗恩病（一种引起消化道炎症的疾病），当常规或生物治疗效果不佳或引起不可接受的副作用时。

斯奇里齐（斯奇里齐（Skyrizi，利山珠单抗（risankizumab））是一种用于治疗某些类型的斑块状银屑病、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎或克罗恩病的药物，这些疾病均为自身免疫性疾病。斯奇里齐通过靶向免疫系统中名为白介素-23（IL-23）的特定蛋白质起作用，该蛋白质在这些疾病中引起炎症。斯奇里齐通过附着并阻断IL-23来帮助减少炎症，从而改善这些疾病的症状。

斯奇里齐是一种单克隆抗体，属于一类称为白介素-23拮抗剂的药物。对于斑块状银屑病和银屑病关节炎，斯奇里齐以皮下注射的形式给药。对于溃疡性结肠炎和克罗恩病，它在诱导期以静脉输液形式给药，然后在维持剂量期间以皮下注射形式给药。

与Skyrizi类似的药物都有哪些？

警告提示

Skyrizi 会影响您的免疫系统，您可能会更容易感染。如果您出现以下任何感染迹象，请立即联系您的医生：发烧、发冷、出汗、肌肉疼痛、皮肤溃疡、胃痛、腹泻、排尿时灼热感、体重减轻、咳嗽、呼吸短促或带红色或粉红色粘液的咳嗽。

如果您对利善昔单抗-rzaa、Skyrizi 或此药中的任何成分过敏，则不应使用此药。成分完整列表请点击此链接。

Skyrizi的副作用有哪些？

如果您对Skyrizi出现过敏反应的症状，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

感染

如果您出现以下感染迹象，请立即联系您的医生：

发烧、发冷、出汗、身体疼痛；
呼吸急促、咳嗽、咳血痰；
口腔溃疡、牙龈红肿；
胃痛、腹泻；
尿频、排尿时灼热感；
皮肤苍白、容易瘀青、异常出血；
真菌性皮肤感染 - 皮肤溃疡与银屑病不同，皮疹或红斑、水疱、瘙痒、烧灼感、脱皮、皮肤颜色变化；或者
结核病的迹象：发烧、咳嗽、夜间盗汗、食欲减退、体重减轻和感到非常疲倦。

在您的感染清除之前，可能需要延迟后续剂量。

肝脏副作用

Skyrizi 可能引起严重的副作用，包括成年患者的溃疡性结肠炎或克罗恩病的肝功能问题（肝毒性）。

您的医疗保健提供者将在治疗前、治疗期间以及治疗后长达12周内进行血液测试以检查您的肝功能。如果出现肝功能问题，您的医疗保健提供者可能会停止治疗。如果您注意到以下任何症状，请立即告知您的医疗保健提供者：

无法解释的皮疹；
恶心；
呕吐；
胃部（腹部）疼痛；
疲劳（乏力）；
食欲不振；
皮肤和眼睛发黄（黄疸）；
深色尿液。

接受Skyrizi治疗的成人银屑病斑块和银屑病关节炎患者常见的副作用 包括：

感冒症状，如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛；
头痛；
感觉疲倦；
真菌性皮肤感染；
注射部位反应。

接受Skyrizi治疗的成人克罗恩病患者常见的副作用 包括：

感冒症状，如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛；
注射部位疼痛、红肿、瘙痒、瘀青、肿胀、发热、出血、烧灼感或其他皮肤刺激；
发烧；
头痛；
胃部（腹部）疼痛；
背痛；
关节痛；
低红细胞（贫血）。

接受Skyrizi治疗的成人溃疡性结肠炎患者常见的副作用 包括：

关节痛；
发烧；
注射部位反应；
皮疹。

此外还报告了血脂水平升高和产生利单抗抗体的情况。这并非完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。请向医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以将副作用报告给FDA，电话号码为1-800-FDA-1088。

特别注意事项

为了确保Skyrizi对您是安全的，请告知您的医生以下情况：

您是否有活动性或慢性感染。
您是否患过结核病（结核病）或曾接触过结核病，或者您最近有旅行史。某些感染在世界某些地区更为常见，您可能在旅行期间被感染。
您是否有肝病史，包括肝硬化，或其他任何健康问题。
您最近是否接种了疫苗或计划接种加强剂。请确保在开始使用此药物前已完成所有疫苗接种。

此药不适用于18岁以下的人群。

妊娠

如果您怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。尚不清楚此药是否会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕了，您的名字可能会被列入妊娠登记，以追踪此药对婴儿的影响。妊娠登记的目的在于收集有关您和婴儿健康的信息。请与您的医疗保健提供者联系以加入此登记。

哺乳

在开始使用Skyrizi之前，请告知您的医生您是否正在哺乳或计划哺乳。尚不清楚此药是否会通过您的乳汁传递给婴儿。

哪些其他药物会影响Skyrizi？

其他药物可能会与利司奴单抗发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请告知医生您使用的所有其他药品。

Skyrizi的用法用量

请严格按照医生的处方使用Skyrizi。遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的药品指南或说明书。

斑块状银屑病或银屑病关节炎。 Skyrizi通过皮下注射（皮下注射）给药，使用预充注射笔或预充注射器。

克罗恩病和溃疡性结肠炎。起始剂量由医疗专业人员在医疗机构内通过手臂静脉（静脉输注）给药。完成起始剂量后，患者将使用预充注射器和体外注射器进行皮下注射。

Skyrizi 使用说明：

您的医疗保健提供者应在您自行注射预充注射笔、预充注射器或预充注射器和体外注射器之前向您展示如何注射Skyrizi。您的医疗保健提供者还将向您展示注射该药物的位置。如果您不明白如何使用注射器，请询问您的医生或药剂师。

从冰箱中取出含有药物的纸箱，并将其放在纸箱内，放置在平坦表面上，远离直射阳光，使其达到室温。每种设备的时间如下：

单剂量注射笔：30至90分钟。
单剂量预充注射器：15至30分钟。
带体外注射器的预充注射器：至少45分钟至90分钟。

不要用微波炉或热水加热药物。

如果液体已被冷冻（即使已解冻），则不得使用。

检查药物，应为透明或浅黄色。如果药物看起来浑浊、变色或有颗粒物，请联系您的药剂师。

您可以在大腿前部（上腿）或腹部（胃部）任何部位注射，但要避开肚脐及其周围约2英寸（5厘米）的区域。如果有人使用注射器或笔为您注射，此人也可以将药物注射到您的上臂外侧。

每次注射时更换不同的注射部位以减少疼痛或红肿的机会。请勿在皮肤敏感、瘀青、红色或坚硬或有银屑病、疤痕或妊娠纹的区域注射。

请勿摇晃注射器、笔、体外注射器或预充注射器。

在准备好注射药物之前，请勿从注射器上去除针帽或将预充笔上的针帽取下。

按照包装说明注射Skyrizi。

请勿重复使用针头或注射器。将其放入防刺穿的“锐器”容器中，并按照州或地方法律处理。请放在儿童和宠物够不到的地方。

使用一次后丢弃预充注射器或注射笔，即使其中还有剩余药物。

如果Skyrizi被冷冻、掉落或损坏，请丢弃。

您可能会更容易感染，甚至出现严重感染。需要频繁进行医学检查。

有关更详细的说明，包括所有Skyrizi设备类型的图示，请点击以下链接：Skyrizi 使用说明。

斑块状银屑病的常用成人剂量：

用途：用于治疗适合全身治疗或光疗的成人中度至重度斑块状银屑病。

剂量：第0周、第4周和此后每12周皮下注射150毫克。

备注：在开始用药前评估患者是否有结核病（TB）感染。

银屑病关节炎的常用成人剂量：

用途：用于治疗成人活动性银屑病关节炎。

剂量：第0周、第4周和此后每12周皮下注射150毫克。

备注：在开始用药前评估患者是否有结核病（TB）感染。

克罗恩病的常用成人剂量：

用途：用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病。

诱导剂量：在第0周、第4周和第8周通过静脉输注至少1小时给予600毫克。

维持剂量：在第12周及之后每8周通过皮下注射预充注射器和体外注射器给予360毫克。

备注：在开始用药前评估患者是否有结核病（TB）感染。在开始治疗前获得肝酶和胆红素水平。

溃疡性结肠炎的常用成人剂量：

用途：用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。

诱导剂量：在第0周、第4周和第8周通过静脉输注至少2小时给予1200毫克。

维持剂量：在第12周及之后每8周通过皮下注射给予180毫克或360毫克。使用最低有效剂量以维持治疗反应。

备注：在开始用药前评估患者是否有结核病（TB）感染。在开始治疗前获得肝酶和胆红素水平。

如果我错过了一次应该怎么办？

尽快使用药物，但如果接近下次服药的时间，则跳过漏掉的剂量。不要同时使用两剂。

如果我使用过量了应该怎么办？

寻求紧急医疗救助。

如何贮存

Skyrizi笔、药瓶、预填充注射器和带附带体外注射器的预填充卡式瓶的储存：

在冰箱中（36°F至46°F，即2°C至8°C）储存。
不要冷冻。
不要摇晃。
为了防止光线照射，请将此药品放在原包装盒内储存。

Skyrizi 稀释溶液用于输液的储存：

通过静脉输注稀释液至少一小时。稀释后应在8小时内完成输液。
如果不立即使用，则应将稀释液冷藏并避光保存，最多可保存20小时（36°F至46°F，即2°C至8°C）。
随后，在稀释后的累计时间（包括储存时间和输液时间）内，稀释液可以在室温下（最高77°F，即25°C）储存8小时。
不要冷冻。