Fasenra
- 全部名称：
- BIW-8405、MEDI-563、Benra、benralizumab、Fasenra、Benralizumab (USAN/INN)、BIW-8405-IL-5R、贝那利珠单抗（Fasenra）、Benralizumab (genetical recombination) (JAN)、贝那利珠单抗 (Fasenra)、KHK-4563、Benralizumab (Genetical Recombination)、KHK 4563
- 适 应 症：
- 哮喘
- 上市状态：
- 已批准上市
- 生产药企：
- 阿斯利康（AstraZeneca）
- 规格：
- 30mg/ml
关注度
4.4w
什么是Fasenra？
贝那利珠单抗Fasenra在2017年11月14日批准上市，并且用于12岁及以上重度嗜酸性粒细胞性哮喘青少年患者及成人患者。Fasenra是唯一一款可以在24小时之内将嗜酸性粒细胞直接、快速和近乎完全清除的呼吸疾病治疗用生物药物。
Fasenra（贝那利珠单抗）是一种可注射的单克隆抗体，可用于成人及6岁及以上儿童严重嗜酸性粒细胞性哮喘的附加治疗。Fasenra 同样获批用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。
Fasenra 的作用机制专门针对嗜酸性粒细胞，这些细胞是与哮喘患者气道和EGPA 患者组织中的炎症相关的白细胞。Fasenra 与嗜酸性粒细胞表面的白介素受体5α链（IL-5Ra）结合，增强免疫系统中自然杀伤细胞的作用，这些细胞释放细胞毒性物质导致细胞死亡。Fasenra 的这种作用机制可以减少组织和血液中的嗜酸性粒细胞数量，并减轻炎症。更多信息请参阅Fasenra 的用途及其工作原理。
Fasenra 于2017年11月14日首次获得FDA批准，用于治疗嗜酸性粒细胞性哮喘。Fasenra 的批准范围于2024年9月17日扩大到包括EGPA。
与Fasenra类似的药物都有哪些？
Fasenra的副作用有哪些？
过敏反应，严重的过敏反应可能会在你注射法森拉后发生。过敏反应有时会在你注射后几小时或几天发生。如果你有以下任何过敏反应症状，请立即告诉你的医疗保健提供者或寻求紧急帮助:1.脸，嘴和舌头都肿胀了2.呼吸困3.昏厥，头晕，感觉头晕(低血压)4.皮疹5.荨麻疹。FASENRA最常见的副作用包括头痛和喉咙痛。
Fasenra最常见的副作用是头痛和喉咙痛。
严重副作用和警告
Fasenra可能会引起严重的副作用，包括：
过敏（超敏）反应，包括过敏性休克。在您注射Fasenra后可能会发生严重的过敏反应。过敏反应有时可能在注射后的数小时或数天内发生。如果您出现以下任何症状，请立即告知您的医疗保健提供者或寻求紧急帮助：
- 过敏反应：
- 脸部、口腔和舌头肿胀
- 呼吸困难
- 昏厥、头晕、感觉轻飘飘（低血压）
- 皮疹
- 荨麻疹。
对于嗜酸性粒细胞性哮喘，Fasenra不应给予6岁以下的儿童；对于EGPA，不应给予18岁以下的青少年或儿童。
Fasenra不是哮喘发作时的急救药物。 仅使用速效吸入药物治疗发作。如果您的速效药物不起作用，请寻求医疗救助。
这些并非Fasenra的所有可能副作用。关于副作用，请咨询医生以获得医疗建议。您可以向FDA报告副作用，电话号码为1-800-FDA1088。
特别注意事项
- 贝那利珠单抗Fasenra应由医疗保健专业人员管理。根据临床实践，建议在给予生物制剂后监测患者[见警告和注意事项]。在给药前目测检查FASENRA是否有颗粒物质和变色。FASENRA透明至乳白色，无色至微黄色，可能含有一些半透明或白色至灰白色的颗粒。如果液体混浊、变色或含有大颗粒或外来颗粒物质，请不要使用FASENRA。
- 在使用之前，通过在室温下放置纸箱约30分钟来温暖FASENRA。在24小时内使用FASENRA或丢弃到锐器容器中。
- 过量：在临床试验中，为嗜酸性粒细胞疾病患者皮下注射高达200mg的剂量，没有证据表明有剂量相关的毒性。贝那利珠单抗对于过量服用尚无特效治疗。如果过量发生，病人应支持治疗和适当的监测，必要时。
如果您对贝纳利珠单抗、Fasenra或注射液中的任何非活性成分过敏，请勿接受Fasenra注射。
在接受Fasenra之前，请告知您的医疗保健提供者您所有的医疗状况，包括：
- 是否有任何过敏反应
- 是否正在使用口服或吸入性皮质类固醇药物。除非得到您的医疗保健提供者的指示，请不要停止使用皮质类固醇药物。否则可能会导致其他由皮质类固醇控制的症状再次出现。
- 是否患有寄生虫（蠕虫）感染（如蛲虫、钩虫或绦虫）
- 是否怀孕或计划怀孕
- 是否正在哺乳或计划哺乳。
在开始使用Fasenra治疗之前，您的医生可能会进行测试以测量您的嗜酸性粒细胞水平。
除非您的医疗保健提供者告诉您这样做，请勿停止服用您用于该病症的其他药物。
妊娠
目前尚不清楚Fasenra是否会危害到未出生的婴儿。如果您在使用Fasenra治疗期间怀孕，请告知您的医疗保健提供者。
哺乳
目前尚不清楚Fasenra是否会进入母乳。您和您的医疗保健提供者应共同决定是否使用Fasenra并继续哺乳。如果您使用Fasenra，请与您的医疗保健提供者讨论喂养宝宝的最佳方式。
哪些其他药物会影响Fasenra？
其他药物可能会与贝那利珠单抗发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素 和 草药产品。请告知您的医生您目前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
有关药物相互作用的列表，请参阅Fasenra 处方信息。
Fasenra的用法用量
本品为注射剂，可通过预充式注射器作为固定剂量皮下注射，前3次注射每4周注射一次，之后每8周注射一次。
用于12岁及以上成人和青少年哮喘的Fasenra剂量：
- Fasenra 30 mg 皮下注射，每4周一次，前3剂，之后每8周一次。
用于6至11岁儿童哮喘的Fasenra剂量：
- 体重小于35公斤：Fasenra 10 mg 皮下注射，每4周一次，前3剂，之后每8周一次。
- 体重35公斤或以上：Fasenra 30 mg 皮下注射，每4周一次，前3剂，之后每8周一次。
用于成人EGPA（嗜酸性肉芽肿性多血管炎）的Fasenra剂量：
- Fasenra 30 mg 皮下注射，每4周一次。
如果我错过了一次应该怎么办？
如果您错过了 Fasenra 的一剂，请联系您的医疗保健提供者。
如果我使用过量了应该怎么办？
由于这种药物是在医疗环境中由专业医护人员给药，因此不太可能发生过量使用。
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临床信息
- 药物类型：
- 单克隆抗体
- 别名：
- BIW-8405、MEDI-563、Benra、benralizumab、Fasenra、Benralizumab (USAN/INN)、BIW-8405-IL-5R、贝那利珠单抗（Fasenra）、Benralizumab (genetical recombination) (JAN)、贝那利珠单抗 (Fasenra)、KHK-4563、Benralizumab (Genetical Recombination)、KHK 4563
- 靶点：
- IL-5Ra
- 作用机制：
- IL-5Ra抑制剂
- 治疗领域：
- 免疫系统疾病、呼吸系统疾病、感染、耳鼻咽喉疾病、心血管疾病、消化系统疾病、血液及淋巴系统疾病、皮肤和肌肉骨骼疾病、遗传病与畸形
- 在研适应症：
- 哮喘、鼻窦炎、鼻息肉、胃肠炎、胃炎、大疱性类天疱疮、慢性鼻窦炎、荨麻疹、支气管扩张、嗜酸粒细胞性食管炎
- 全球最高研发状态：
- 批准上市
- 中国最高研发状态：
- 临床3期
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