贝那利珠单抗获批历程聊聊看
贝那利珠单抗(Benralizumab)是经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的一种药物,属于一种靶向白介素5受体α的细胞溶解性单克隆抗体。此药物主要用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者。贝那利珠单抗的研发历程可追溯至数年前。在此期间,科学家们通过一系列实验和临床试验,深入探究了贝那利珠单抗的药理特性,并证实了其在治疗嗜酸性粒细胞性哮喘方面的显著疗效。在一项关键的临床试验中,研究人员将贝那利珠单抗与安慰剂进行了对比,结果显示,该药物能有效降低哮喘发作频率,显著提升患者的生活质量。这一成果引起了医学界的广泛关注,并促使FDA对其予以批准。
自获得FDA批准以来,贝那利珠单抗已成为治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的重要手段之一。临床实践中,医生常使用贝那利珠单抗来减少哮喘发作次数,增强患者的呼吸功能,进而提升其生活质量。
尽管如此,和其他药物一样,贝那利珠单抗也存在一定的副作用和风险。因此,研究人员持续监测和评估其安全性和有效性,并及时向患者及医疗专业人士通报相关数据。
总体而言,贝那利珠单抗的获批标志着一个重要的进展,为重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者提供了新的治疗选项。然而,未来仍需进一步的研究和试验,以更全面地理解该药物的作用机制及其潜在副作用,从而更好地指导临床应用。
- 名 称:
- Fasenra
- 全部名称:
- BIW-8405、MEDI-563、Benra、benralizumab、Fasenra、Benralizumab (USAN/INN)、BIW-8405-IL-5R、贝那利珠单抗(Fasenra)、Benralizumab (genetical recombination) (JAN)、贝那利珠单抗 (Fasenra)、KHK-4563、Benralizumab (Genetical Recombination)、KHK 4563
- 上市状态:
- 批准上市 临床3期
- 生产药企:
- 阿斯利康(AstraZeneca)
- 规格:
- 30mg/ml
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