贝那利珠单抗用药指南

皮质类固醇剂量的调整主要依据临床试验中观察到的皮质类固醇剂量减少和撤除的成功案例。患者在接受贝那利珠单抗治疗后，需定期接受医生评估，以确定何时以及如何逐步减少皮质类固醇剂量。5.4 蠕虫感染

在开始贝那利珠单抗治疗前，若患者已知有蠕虫感染，应先进行相应治疗。若在治疗过程中出现蠕虫感染且对抗蠕虫治疗无效，则应暂停贝那利珠单抗治疗，直至蠕虫感染完全消除。

6. 不良反应/副作用

最常见的不良反应为头痛和咽炎，发生率≥5%。其他常见的不良反应包括注射部位反应（如红肿、疼痛、斑丘疹、瘙痒）、胃肠道反应（如腹泻、恶心、呕吐）及乏力和虚弱，其发生率<5%。

7. 药物相互作用

目前尚未发现贝那利珠单抗与其他药物之间的相互作用，亦未进行相关研究。

8. 特定人群中的使用

8.1 孕妇

关于贝那利珠单抗在孕妇及胎儿中的安全性和有效性数据尚不足。医生需权衡其潜在风险与益处，并仅在获益大于风险时使用。

8.2 哺乳期妇女

贝那利珠单抗在哺乳期妇女中的安全性数据有限。医生应评估使用该药物的潜在风险与益处，并根据具体情况决定是否继续哺乳或暂停哺乳。

8.3 儿童和青少年

贝那利珠单抗已被证实适用于12岁及以上严重哮喘患者的附加维持治疗，但对于12岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未明确。

8.4 老年人

在65岁及以上的老年患者中，贝那利珠单抗的安全性和有效性与年轻患者相似。然而，由于老年人可能伴有肝肾功能变化，可能需要调整剂量。

9. 过量

目前未报告贝那利珠单抗过量的相关症状和并发症。若发生过量情况，应采取支持性治疗措施，包括监测和支持性护理以及必要时的抗过敏处理。

10. 描述

贝那利珠单抗是一种针对白介素-5受体α的细胞溶解性单克隆抗体，用于12岁及以上严重哮喘患者的附加维持治疗。其机制在于通过抑制白介素-5受体α，减少嗜酸性粒细胞的激活和迁移，从而减轻气道炎症和哮喘症状。

11. 临床药理学

贝那利珠单抗通过与白介素-5受体α结合，抑制嗜酸性粒细胞的激活和迁移。它通过阻断白介素-5信号通路，减少嗜酸性粒细胞数量和活性，从而降低气道炎症和哮喘症状。此外，贝那利珠单抗还能促进嗜酸性粒细胞的凋亡和清除，进一步改善嗜酸性粒细胞表型。

12. 非临床毒理学

动物研究表明，贝那利珠单抗的主要靶器官为肺部和脾脏，在长期和重复给药实验中未显示与人类使用剂量相关的毒性。

13. 临床研究

临床研究显示，贝那利珠单抗对12岁及以上严重哮喘患者的附加维持治疗是安全且有效的。它能显著减少哮喘急性发作并提升肺功能。此外，贝那利珠单抗还与减少急性发作次数有关。

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