Tezspire
- 全部名称：
- Tezepelumab、tezepelumab-ekko、tezepelumab (Tezspire)、MEDI-9929、MEDI9929、AMG-157、Tezspire、AMG 157、tezepelumab（Tezspire）、テゼスパイア、Tezepelumab (genetical recombination)
- 适 应 症：
- 哮喘
- 上市状态：
- 已批准上市
- 生产药企：
- 阿斯利康（AstraZeneca）
- 规格：
- 210mg/1.91mL
关注度
2.7w
什么是Tezspire？
Tezspire是治疗严重哮喘的一款首创（first-in-class）生物制剂，通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素（TSLP），在炎症级联反应的顶端发挥作用。TSLP是一种上皮细胞因子，在哮喘炎症中起关键作用。
Tezspire（替泽珠单抗-ekko）是一种附加的、可注射的治疗药物，适用于12岁及以上人群，每4周自行皮下注射一次，用于维持治疗那些哮喘未通过当前哮喘药物得到控制的重度哮喘患者。它可以预防严重的哮喘发作并改善呼吸，但它不是急救药物，不会缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。
Tezspire 是一种胸腺基质淋巴生成素（TSLP）阻断剂，为人源化单克隆抗体IgG2λ。它是唯一一种被批准用于重度哮喘的生物制剂，并且在其获批标签中没有针对表型（即嗜酸性粒细胞增多或过敏）或生物标志物的限制。
Tezspire是如何工作的？
气道炎症是哮喘的重要组成部分。当你接触到触发因素时，你的肺会释放多种物质，包括胸腺基质淋巴生成素（TSLP），这是一种主要由上皮细胞表达的细胞因子，在接触到触发因素后会首先释放出来。Tezspire 阻断了TSLP的作用，从而减少炎症并防止哮喘发作，尽管Tezspire在哮喘中的确切作用机制尚不清楚。
Tezspire于2021年12月17日获得FDA批准。
与Tezspire类似的药物都有哪些？
警告提示
Tezspire 可能会引起超敏反应，如皮疹和过敏性结膜炎。据报道，还包括严重的反应，如过敏性休克。如果出现反应，应立即给予适当的治疗。
突然减少皮质类固醇的剂量可能会导致全身撤药症状和/或暴露先前被全身皮质类固醇治疗抑制的疾病。如适当，应逐渐减少皮质类固醇的剂量。
TSLP 可能参与某些蠕虫（线虫）和寄生虫感染的免疫反应。在开始使用 Tezspire 治疗前，应治疗患者已有的蠕虫感染。如果患者在接受 Tezspire 治疗期间发展出对治疗无反应的蠕虫感染，则应停用 Tezspire 直到感染得到解决。
避免在使用 Tezspire 的患者中使用减毒活疫苗。
如果您在开始使用 Tezspire 治疗后哮喘没有好转或者变得更糟，请告知您的医疗保健提供者。
目前尚不清楚该药物在12岁以下儿童中是否安全有效。
Tezspire的副作用有哪些？
- 最常见的不良反应包括：喉咙痛（咽炎）、关节痛、背疼等。
- 注射部位反应：如:注射部位红斑、注射部位肿胀、注射部位疼痛等。
- 其他严重的副作用包括：严重过敏反应，症状包括：皮疹，麻疹，呼吸问题，眼睛发红、发痒、肿胀或发炎等。
Tezspire 可能会引起严重的副作用，包括：
- 严重的过敏反应。如果您出现以下任何过敏反应症状，请立即联系您的医疗保健提供者或寻求紧急医疗护理：
- 皮疹
- 荨麻疹
- 呼吸困难
- 眼睛发红、发痒、肿胀或发炎。
最常见的副作用（发生率超过3%）包括：
- 喉咙痛（咽炎）
- 关节痛（关节病）
- 背痛。
以上并非所有可能的副作用。关于副作用，请咨询医生以获得医疗建议。您可以向FDA报告副作用，电话号码是1-800-FDA-1088。
特别注意事项
- 超敏反应：使用本品后可能发生超敏反应（例如皮疹和过敏性结膜炎）。这些反应可在给药后数小时内发生，但在某些情况下发生延迟（即数天）。 如果发生超敏反应，医护人员应考虑个体患者的益处和风险，以确定是否继续或停止使用。
- 急性哮喘症状或病情恶化：本品不应用于治疗急性哮喘症状或急性发作。请勿使用本品治疗急性支气管痉挛或哮喘持续状态。
- 皮质类固醇剂量突然减少的相关风险：开始使用本品治疗后，不要突然停止全身或吸入皮质类固醇。 酌情减少皮质类固醇剂量应循序渐进，并在医生的直接监督下进行。皮质类固醇剂量的减少可能与全身性戒断症状和/或暴露以前被全身性皮质类固醇治疗抑制的病症有关。
- 寄生虫(蛔虫)感染：胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)可能参与某些寄生虫感染的免疫应答。已知有寄生虫感染的患者被排除在临床试验之外。目前尚不清楚本品是否会影响患者对抗寄生虫感染的反应。减毒活病毒疫苗：本品和减毒活疫苗的同时使用尚未得到评估。在接受本品治疗的患者中，应避免使用减毒活疫苗。
哪些其他药物会影响Tezspire？
请告知您的医疗保健提供者您所服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草本补充剂。除非您的医疗保健提供者告诉您这样做，否则不要改变或停止使用皮质类固醇药物或其他哮喘药物。
尚未对Tezspire进行正式的药物相互作用研究。有关任何更新，请参阅产品信息。
Tezspire的用法用量
推荐的给药剂量是每4周皮下注射给药1次210 mg。
如果我错过了一次应该怎么办？
如果您错过了预约，请向您的医疗保健提供者咨询何时安排下一次治疗。
如果您自行注射Tezspire且错过了剂量，请尽快注射该剂量。请联系您的医疗保健提供者以获取更多信息。
如果我使用过量了应该怎么办？
请立即寻求紧急医疗救助。
如何贮存
将Tezspire存放在冰箱中（36°F至46°F，即2°C至8°C），并放在其原始纸盒内以避免光照，直到准备使用。
它可以在室温下（68°F至77°F，即20°C至25°C）保存最多30天。如果未在该时间内使用，请勿将其放回冰箱，而应丢弃。
如果您遇到以下任何情况，请勿使用您的Tezspire预充式笔：
- 它已被冷冻
- 它已掉落或损坏
- 纸盒上的安全封条已被破坏
- 已过有效期（EXP）。
不要：
- 冷冻您的预充式笔或使其暴露于热量中
- 摇晃您的预充式笔
- 分享或重复使用您的预充式笔超过一次
如果发生上述任何情况，请将预充式笔放入防穿刺容器（锐器容器）中丢弃，并使用新的预充式笔。
请将Tezspire预充式笔和所有药品放在儿童看不见且拿不到的地方。
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临床信息
- 药物类型：
- 单克隆抗体
- 别名：
- Tezepelumab、tezepelumab-ekko、tezepelumab (Tezspire)、MEDI-9929、MEDI9929、AMG-157、Tezspire、AMG 157、tezepelumab（Tezspire）、テゼスパイア、Tezepelumab (genetical recombination)
- 靶点：
- TSLP
- 作用机制：
- TSLP抑制剂
- 治疗领域：
- 免疫系统疾病、呼吸系统疾病、感染、消化系统疾病、血液及淋巴系统疾病、耳鼻咽喉疾病、皮肤和肌肉骨骼疾病
- 在研适应症：
- 哮喘、嗜酸粒细胞性食管炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、鼻息肉、鼻窦炎、慢性荨麻疹、慢性阻塞性肺疾病、支气管疾病、超敏反应、速发型超敏反应
- 非在研适应症：
- 全球最高研发状态：
- 批准上市
- 中国最高研发状态：
- 临床3期
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