Tezepelumab用药指南
### 感染风险增加使用 tezepelumab 可能会导致感染风险增加。在治疗过程中,需密切关注患者是否出现任何与感染相关的症状,并及时给予相应治疗。
### 病毒感染
tezepelumab 使用与病毒感染的发生及加重有关。对于有慢性病毒感染(如乙型肝炎、丙型肝炎或人免疫缺陷病毒)病史的患者,在治疗前应进行评估,并在治疗期间持续监测。
### 肺炎及其他下呼吸道感染
使用 tezepelumab 可能导致肺炎及其他下呼吸道感染的风险增加,尤其是对于患有慢性肺部疾病的患者。在治疗期间,需密切观察患者是否出现呼吸困难、发热等症状,并及时处理。
### 过敏性反应的管理
正确处理过敏性反应至关重要。在临床试验中,出现过敏性反应的患者通常会暂停使用 tezepelumab 并采取适当治疗措施。在发生超敏反应时,应根据临床指示进行处理。
不良反应/副作用
- **常见不良反应** 包括鼻咽炎、头痛、肌骨痛、呼吸道感染的基础病毒学检测结果异常及首次流感症状。
- **其他常见不良反应** 包括关节痛、发热、背痛、面部水肿、皮疹、过敏性结膜炎、过敏性鼻炎和血清学抗体阳性。
- **少见但严重的不良反应** 包括严重的皮疹、眼底病变、中性粒细胞减少等。
药物相互作用
- **与其他药物的相互作用** 尚未充分研究。
- **tezepelumab 是否会影响其他药物的药代动力学** 尚不清楚。
在特定人群中的使用
- **孕妇** 使用 tezepelumab 的安全性尚未确定。
- **哺乳期妇女** 应权衡利弊后再决定是否使用。
- **老年人** 使用 tezepelumab 的数据有限。
- **肝功能不全患者** 尚无特定建议。
- **肾功能不全患者** 尚无特定建议。
临床药理学
tezepelumab 是一种针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的抗体,通过抑制 TSLP 来减少哮喘发作的频率和严重程度,并改善哮喘患者的呼吸功能。TSLP 是一种信号分子,参与调节免疫反应和炎症过程。
非临床毒理学
动物模型研究显示,tezepelumab 具有低毒或无毒性。
临床研究
- **关键性临床试验** 显示 tezepelumab 显著降低哮喘发作率,减少急性恶化事件,并改善呼气峰流量。
- **其他临床研究** 也证实了 tezepelumab 在控制哮喘和提高患者生活质量方面的疗效。
如何供应/储存和处理
- **储存条件** 应在 2-8°C(36-46°F)的环境中储存。
- **避免冷冻或冰冻** 注射液。
- **未使用的 tezepelumab** 应按照相关规定处理。
患者咨询信息
- **不良反应或疑似超敏反应症状** 应立即告知医生。
- **定期就医** 进行必要的检查和评估。
处方信息的亮点
- **tezepelumab** 是一种用于治疗严重哮喘的 TSLP 抑制剂。
- **推荐剂量** 为每 4 周皮下注射 210 毫克一次。
- **重要警告和注意事项** 包括过敏反应、皮质类固醇剂量突然减少的风险以及感染风险增加。
- **常见不良反应** 包括鼻咽炎、头痛、肌骨痛及呼吸道感染的基础病毒学检测结果异常。
- **存储条件** 为在 2-8°C(36-46°F)的环境中储存。
以上为 tezepelumab 的关键信息,详细内容请参阅完整的处方说明书。
注:以上信息仅供参考,请遵循医生或药师的指导。
- 名 称:
- Tezspire
- 全部名称:
- Tezepelumab、tezepelumab-ekko、tezepelumab (Tezspire)、MEDI-9929、MEDI9929、AMG-157、Tezspire、AMG 157、tezepelumab(Tezspire)、テゼスパイア、Tezepelumab (genetical recombination)
- 上市状态:
- 批准上市 临床3期
- 生产药企:
- 阿斯利康(AstraZeneca)
- 规格:
- 210mg/1.91mL
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