斯Kyrize（Skyrizi）是否获批用于治疗银屑病关节炎？
是的，Skyrizi 已获批用于成人治疗以下疾病：
- 活动性银屑病关节炎
- 候选接受全身治疗或皮肤光疗（紫外线光疗）的中重度斑块状银屑病患者
- 中至重度活动性克罗恩病
- 成人中至重度活动性溃疡性结肠炎
Skyrizi（来自艾伯维公司）于2022年1月21日获得FDA批准用于治疗银屑病关节炎。
Skyrizi 在银屑病关节炎中的研究
Skyrizi（利单珠单抗-rzaa）用于银屑病关节炎的获批基于两项III期、安慰剂对照的研究，即KEEPSAKE-1 和 KEEPSAGE-2。
在这项研究中，接受Skyrizi治疗的成年参与者在首次接受两剂起始剂量后每年接受四次维持剂量。该研究包括对非生物性改变病情抗风湿药物（DMARDs）和/或生物制剂反应不足的患者。
结果显示，与安慰剂相比，第24周时患者的皮肤和关节症状以及身体功能有所改善。
- 在这两项研究中，与接受安慰剂的组相比，接受Skyrizi治疗的患者在第24周时达到主要终点ACR20（一个复合指标，衡量至少20%的肿胀和压痛关节改善以及其他指标）的比例显著更高。
- 总体而言，分别有57.3%和51.3%的Skyrizi组患者达到了ACR20，而接受安慰剂的患者分别为33.5%和26.5%。
赞助方报告称，在银屑病关节炎的研究中未观察到新的安全风险。Skyrizi 可能会导致严重的副作用，如过敏反应和感染风险增加。最常见的副作用包括上呼吸道感染（13%）、头痛（3.5%）、疲劳（2.5%）、注射部位反应（1.5%）和真菌感染（1.1%）。
银屑病关节炎
银屑病关节炎是一种与斑块状银屑病相关的炎症性关节炎。超过30%至40%的斑块状银屑病患者可能会发展为银屑病关节炎。常见症状包括疼痛、肿胀和僵硬、疲劳以及关节活动能力下降。
其他治疗
FDA 批准用于治疗银屑病关节炎的其他药物包括：
- Cosentyx（司库奇尤单抗）
- Enbrel（依那西普）
- Humira（阿达木单抗）
- Otezla（阿普米司特）
- Remicade（英夫利昔单抗）
- Rinvoq（乌帕替尼）
- Selarsdi（优特克单抗-aekn）
- Stelara（优特克单抗）
- Taltz（依奇珠单抗）
- Tremfya（古塞库单抗）
- Xeljanz（托法替尼）
以上信息并不涵盖您安全有效使用Skyrizi所需的所有信息，并不能替代您的医疗保健提供者的指导。请查阅完整的药品说明书并就任何疑问与您的医生或其他医疗保健提供者讨论。
- 英 称：
- Skyrizi
- 全部名称：
- Skyrizi、利生奇珠单抗、瑞莎珠单抗
- 适 应 症：
- 上市状态：
- 美国2019年 申请上市获得受理
- 生产药企：
- 艾伯维（AbbVie）
- 规格：
- 150 mg/mL 预填充注射器和笔、用于静脉输注的 600 mg/10 mL 小瓶和180 毫克/1.2 毫升或带贴体注射器的 360 mg/2.4 mL 单剂量预填充盒。
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