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Skyrizi起效需要多长时间?

  • Skyrizi(risankizumab-rzaa)可以在4周内开始改善某些患者的银屑病和银屑病关节炎症状,在16周及以后有越来越多的患者出现症状减轻。
  • 在治疗银屑病时,6%的患者在四周内达到了90%的银屑病评分减少。到第十六周,76%的患者达到了90%的银屑病评分减少。
  • 在治疗银屑病关节炎时,4周内有25.7%的Skyrizi患者出现20%的症状减轻,到第24周,这一比例增加到了57.3%。
  • 在治疗克罗恩病时,患者在4周内开始出现临床反应,并且在12周时,使用Skyrizi的患者中有23%比安慰剂组的患者有更好的临床反应(Skyrizi 60% - 安慰剂 37% = 23%)。

Skyrizi(risankizumab-rzaa)是一种皮下注射(皮下注射),用于治疗患有中度至重度斑块状银屑病(皮肤增厚、呈银色鳞片)和活动性银屑病关节炎(PsA)的患者,这是一种影响皮肤和关节的全身炎症性疾病。

Skyrizi对银屑病起效需要多长时间?

首先,如何衡量银屑病的改善?

  • 为了衡量你的银屑病是好是坏,会用一个叫做PASI(银屑病面积与严重程度指数)的评分。
  • 该评分根据红斑、厚度、鳞屑量以及受影响的身体部位来评估。
  • 如果PASI评分减少了90%,则称为PASI 90。如果PASI评分完全消失,则为PASI 100。

来自LIMMitless三期研究的数据,查看了达到90%改善(PASI 90)的银屑病患者百分比,结果显示Skyrizi起效:

  • 在最初的4周内,6%的Skyrizi患者达到PASI 90。
  • 在第8周,44%的患者达到PASI 90。
  • 在第16周,76%的患者达到PASI 90,而安慰剂组仅为5%。
  • 在第52周,86%的患者达到PASI 90。

Skyrizi对银屑病关节炎起效需要多长时间?

银屑病关节炎的改善通过美国风湿病学院(ACR)标准进行测量,这是一个结合了压痛关节数量、肿胀关节数量以及以下五个标准中的三个的综合评分:

  • 患者对疾病严重程度的评估
  • 医生对疾病严重程度的评估
  • 功能水平
  • 疼痛程度
  • 红细胞沉降率(ESR)或C反应蛋白(CRP)。

ACR20是指压痛或肿胀关节数量改善20%,以及至少另外五个标准中的三个改善20%。

三期KEEPsAKE 1试验显示了Skyrizi改善银屑病关节炎所需的时间。研究结果展示了Skyrizi患者与安慰剂患者相比,达到20%改善(ACR20)的银屑病关节炎患者的比例。

达到20%改善的银屑病关节炎患者百分比:

  • 在第4周,Skyrizi 25.7%,安慰剂 13.7%。(差值 25.7% - 13.7% = 12%)
  • 在第8周,Skyrizi 43.9%,安慰剂 28.8%。(差值 43.9% - 28.8% = 15.1%)
  • 在第16周,Skyrizi 56.3%,安慰剂 33.4%。(差值 56.3% - 33.4% = 22.9%)
  • 在第24周,Skyrizi 57.3%,安慰剂 33.5%。(差值 57.3% - 33.5% = 23.8%)

Skyrizi对克罗恩病起效需要多长时间?

对于克罗恩病,Skyrizi在4周内就开始有显著的临床反应。克罗恩病的临床反应定义为克罗恩病活动指数(CDAI)减少100分。

12周后,23%更多的Skyrizi患者出现临床反应,比安慰剂患者多(Skyrizi 60% - 安慰剂 37% = 23%)。

总结:

  • 当用于治疗银屑病时,Skyrizi注射在4周内开始对部分患者起效,其中6%的患者在四周内看到PASI评分减少90%。
  • Skyrizi患者继续看到斑块状银屑病症状的改善,到第52周,86%的患者达到PASI 90,59%的患者达到PASI 100。
  • 当用于治疗银屑病关节炎时,改善在4周内开始,25.7%的Skyrizi患者达到ACR(美国风湿病学院)标准的20%改善。
  • Skyrizi银屑病关节炎患者在第24周进一步改善,57.3%的Skyrizi患者达到ACR20。
  • 对于克罗恩病,在12周后,23%更多的Skyrizi患者出现临床反应,比安慰剂患者多(Skyrizi 60% - 安慰剂 37% = 23%)。
Skyrizi、利生奇珠单抗、瑞莎珠单抗
英 称:
Skyrizi
全部名称:
Skyrizi、利生奇珠单抗、瑞莎珠单抗
适 应 症:
乳腺癌
上市状态:
美国2019年 申请上市获得受理
生产药企:
艾伯维(AbbVie)
规格:
150 mg/mL 预填充注射器和笔、用于静脉输注的 600 mg/10 mL 小瓶和180 毫克/1.2 毫升或带贴体注射器的 360 mg/2.4 mL 单剂量预填充盒。

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