瑞莎珠单抗(Skyrizi)会导致癌症吗?
Skyrizi(司库奇尤单抗)的产品标签中没有关于恶性肿瘤(癌症、肿瘤)的警告或注意事项,癌症也没有被列为严重或常见的副作用。
在银屑病斑块临床试验中报告的癌症病例很少,且这些病例可能与治疗无关。银屑病本身与癌症风险增加有关联。
- 在为期最多52周的III期研究(UltIMMa-1、UltIMMa-2)中,997名参与者在第0周、第4周以及之后每12周接受一次Skyrizi(司库奇尤单抗)治疗。
- 非黑色素瘤皮肤癌(基底细胞或鳞状细胞癌)在4名接受Skyrizi治疗的患者和1名安慰剂组患者中报告。在所有研究中,38%的受试者之前接受了光疗。光疗与皮肤癌风险增加有关。
- 在UltIMMa-2研究中,一名患者报告了乳腺癌。
长期汇总研究显示,在3658名接受Skyrizi治疗(剂量范围从18毫克到180毫克)的中重度斑块银屑病患者中,非黑色素瘤皮肤癌的发生率较低(每100人年0.6例),最长随访时间为9年。
银屑病患者的长期不良事件发生率在大约9年的暴露期内保持一致。
患有银屑病的人是否更容易得癌症?
2018年至2019年间发表在《美国皮肤病学杂志》上的一项大型综述研究了超过58项研究。研究人员发现,银屑病本身可能与多种类型癌症的风险增加有关,如结肠癌、肾癌、喉癌(声门癌)、食道癌、肝癌、口腔癌、胰腺癌以及血液癌症(如淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤)。
- 具体原因尚不清楚,但可能与慢性炎症和免疫反应有关。
- 银屑病患者的一些生活方式,如吸烟、饮酒和代谢综合征,可能与癌症风险增加有关。
- 光疗(光疗)也被认为会增加银屑病患者患皮肤癌的风险。
- 需要进一步的研究来明确癌症与银屑病之间的联系。
Skyrizi(司库奇尤单抗)用于治疗成人斑块型银屑病,适用于可能受益于注射或口服药物(全身治疗)或紫外线或UV光治疗(光疗)的患者。它还被批准用于治疗活动性银屑病关节炎、中重度克罗恩病或溃疡性结肠炎。
Skyrizi通过阻断白细胞介素-23(IL-23)并降低这些自身免疫性疾病中的炎症反应来发挥作用。
哪些副作用会出现?
根据您接受Skyrizi的原因,副作用可能会有所不同。在银屑病斑块和银屑病关节炎患者的试验中,最常见的副作用包括:
- 上呼吸道感染
- 头痛
- 疲劳
- 注射部位反应
- 真菌感染
在克罗恩病患者中,常见的副作用包括上呼吸道感染、头痛、关节痛、注射部位反应、腹部疼痛、贫血、发热、背痛、关节病和尿路感染。
在溃疡性结肠炎患者中,研究中最常见的副作用包括关节痛、发热、注射部位反应和皮疹。
相关链接:Skyrizi副作用(详细信息)
这并不是关于Skyrizi(司库奇尤单抗)安全有效使用的全部信息,并不能替代您的医疗保健提供者的指示。请查阅完整的产品信息,并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论此信息及任何问题。
- 英 称:
- Skyrizi
- 全部名称:
- Skyrizi、利生奇珠单抗、瑞莎珠单抗
- 适 应 症:
- 急性脑桥梗死
- 上市状态:
- 美国2019年 申请上市获得受理
- 生产药企:
- 艾伯维(AbbVie)
- 规格:
- 150 mg/mL 预填充注射器和笔、用于静脉输注的 600 mg/10 mL 小瓶和180 毫克/1.2 毫升或带贴体注射器的 360 mg/2.4 mL 单剂量预填充盒。
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