度普利尤单抗对特应性皮炎患儿16周内有效

2025-01-22

西班牙近期一项研究表明，度普利尤单抗治疗特应性皮炎在16周内可带来临床相关改善，且该药物的安全性和有效性持续至52周。1这项研究由巴塞罗那圣琼·德乌医院皮肤科的尤拉莉亚·巴塞尔加·托雷斯（Eulalia Baselga Torres）领导的团队撰写。托雷斯等人强调，度普利尤单抗是一种人源单克隆抗体，可影响白细胞介素（IL）-4和IL - 13信号传导，并补充说，它已在多个国家获批用于治疗6个月龄及以上患者的特应性皮炎。2研究团队强调了该研究的真实世界数据在西班牙常规临床环境中的价值，并指出特应性皮炎对患者和护理者的负担。

“本研究旨在描述度普利尤单抗在西班牙青少年（12 - 17岁）中重度[特应性皮炎]和儿童（6 - 11岁）重度[特应性皮炎]患者在真实临床实践中的管理、有效性和安全性数据，”托雷斯及其同事写道。1该研究名为READAP，为回顾性、多中心、观察性研究。研究人员观察了接受度普利尤单抗治疗特应性皮炎至少3个月的患者，收集了2023年3月 - 9月期间的病历数据。

具体而言，研究人员纳入了12 - 17岁患有中重度特应性皮炎的青少年。他们以湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分≥16来定义这种皮肤病的诊断。研究人员确定，在开始使用度普利尤单抗时，6 - 11岁患有严重疾病的儿童将以EASI评分≥21来定义。分析参与者需完成至少3个月的度普利尤单抗治疗，此外，研究期间受试者不能参与任何临床研究。

总体而言，该研究的主要目的是从疾病临床病程、人口统计学、共病情况、使用皮肤病生活质量指数（DLQI）和峰值瘙痒数字评定量表（PP - NRS）等工具的生活质量（QoL）评分，以及由EASI和研究者总体评估（IGA）评分确定的疾病严重程度等方面描述患者群体。此外，研究人员评估了之前和同时用于治疗特应性皮炎的任何药物。该团队还通过观察16、24和52周相对于基线的严重程度变化和生活质量排名，以及评估药物安全性，来评估受试者对度普利尤单抗的反应。

研究结束时，共纳入211人，其中69.6%的人在开始时IGA评分为4，即患有严重疾病。研究团队发现，受试者的DLQI和PP - NRS评分中位数分别为17和8，表明存在生活质量问题和严重瘙痒程度。在69.7%的参与者中，观察到共病特应性疾病。此外，研究人员指出，97.1%的受试者在使用度普利尤单抗之前接受过全身治疗，其中口服糖皮质激素最为常见。

研究团队得出结论，度普利尤单抗治疗使参与者的疾病严重程度显著改善。具体而言，该团队发现，在16周和52周时，EASI评分较基线的平均降低分别为−77.5%和−84.7%。研究人员还指出，试验中71.8%和82.4%的受试者EASI评分≤7。研究团队还报告，到16周时，70.5%的受试者EASI评分至少改善了75%（EASI - 75）。到52周时，这一EASI评分改善比例上升至78%。同样，有36.5%的参与者在16周时报告改善了90%（EASI - 90），到52周时这一比例上升至48.4%。

度普利尤单抗耐受性良好，因为研究人员未发现严重不良事件。轻度副作用包括6.2%的受试者出现与治疗相关的结膜炎，1.4%的受试者出现嗜酸性粒细胞增多，但均未导致治疗停止。生活质量也有所改善，研究团队强调，到52周时，70%的试验参与者PP - NRS评分至少降低4分，87%的参与者DLQI评分至少降低6分。

“因此，所得结果证实了之前关键研究和真实世界研究的结果，”他们写道。“这些信息对于更好地理解度普利尤单抗在儿童和青少年真实临床实践中的作用，以及了解在两个亚组中被批准为首个创新药物后接受度普利尤单抗治疗的患者特征非常重要。”1参考文献

白细胞介素（IL）：白细胞介素是由多种细胞产生并作用于多种细胞的一类细胞因子。它在免疫调节、炎症反应等多种生理和病理过程中发挥重要作用。例如在免疫应答中，白细胞介素可以调节免疫细胞的增殖、分化和功能等。不同类型的白细胞介素有着不同的功能，像文中提到的IL - 4和IL - 13在特应性皮炎的发病机制中有着关键影响，所以针对它们信号传导的干预（如度普利尤单抗的作用）可能对疾病治疗有重要意义。