美国食品药品监督管理局批准首个用于乳腺癌预测的人工智能平台

2025年6月6日，星期五——美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准了CLAIRITY BREAST。这是首个基于影像的平台，可预测女性患乳腺癌的风险。

CLAIRITY BREAST是一种预后工具，通过分析常规乳腺X光检查中的细微影像特征来预测五年内患乳腺癌的风险，使早期风险预测成为可能。之后，经过验证的五年风险评分会通过医疗服务提供者现有的临床系统发送给他们。

Clairity首席执行官杰夫·卢伯在一份声明中说：“CLAIRITY BREAST的意义在于，我们现在可以在正常筛查中，在癌症还未发生时，从乳腺组织的模式预测未来患癌风险。它能无缝融入当前的临床基础设施。”

为CLAIRITY BREAST提供支持的人工智能模型使用了数百万张图像进行了广泛训练。其性能已通过来自五个不同地理区域筛查中心的77000多张乳腺X光片数据集得到验证。这些中心包括医院附属和独立设施，服务于广泛多样的患者群体。重要的是，这种验证基于全面的五年结果数据。

美国癌症协会早期癌症检测科学高级副总裁、医学博士罗伯特·A·史密斯在一份声明中说：“个性化、基于风险的筛查对改善乳腺癌治疗结果至关重要，人工智能工具为我们提供了实现这一潜力的最佳机会。通过整合评估个人风险的人工智能模型，我们可以更好地识别高风险女性，以及那些可能受益于补充筛查方法（如核磁共振成像）的女性，从而改进早期检测和更有效的预防策略。”

更多信息：https://www.businesswire.com/news/home/20250602896762/en/ADDING - MULTIMEDIA - Clairity - Becomes - the - First - FDA - Authorized - AI - Platform - for - Breast - Cancer - Prediction - Historic - Milestone - for - Womens - Health

2025年6月6日，星期五——来自四个州的总检察长要求美国食品药品监督管理局（FDA）解除对米非司酮（一种用于……的药丸）的限制。

2025年6月6日，星期五——一种预防艾滋病的新注射剂预计本月晚些时候将获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。如果批准，这种注射剂……

2025年6月6日，星期五——新妈妈在产后几周内睡眠严重不足，这不是新闻。但一项新研究强调了新妈妈……

无论您感兴趣的话题是什么，请订阅我们的时事通讯，以便在收件箱中获取Drugs.com的最佳资讯。