Reclast双膦酸盐药物，用于治疗骨质疏松症
药物描述
reclast（唑来膦酸）是一种双膦酸，它是破骨细胞骨吸收的抑制剂。化学名为（1-羟基-2-咪唑-1-基-膦酰基乙基）膦酸一水合物，分子式为c5h10n2o7p2·h2o，分子量为290. 1克/摩尔。
唑来膦酸一水合物为白色结晶粉末，高度溶于0. 1n氢氧化钠溶液，微溶于水和0. 1n盐酸，几乎不溶于有机溶剂。使用的reclast溶液的ph值约为6. 0-7. 0。
reclast注射剂为瓶装无菌溶液，可用于静脉输注。每瓶100毫升溶液含有5. 330毫克唑来膦酸一水合物，相当于无水5毫克唑来膦酸。非活性成分包括4950毫克甘露醇，usp；和30毫克柠檬酸钠，usp。
适应症
reclast用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。对于绝经后骨质疏松症妇女，根据骨矿物质密度（bmd）或普遍的椎骨骨折诊断，reclast可以降低骨折（髋部、椎骨和非椎骨骨质疏松症相关骨折）的发生率。对于定义为近期低创伤髋部骨折的高风险骨折患者，reclast可以降低新的临床骨折的发生率。此外，reclast还适用于预防绝经后妇女的骨质疏松症，以及增加骨质疏松症男性骨量的治疗。
对于每天开始或持续使用相当于7. 5毫克或更多泼尼松的全身性糖皮质激素的男性和女性，以及预计将继续使用糖皮质激素至少12个月的男性和女性，reclast也适用于治疗和预防糖皮质激素引起的骨质疏松症。此外，reclast还适用于治疗男性和女性的佩吉特骨病。
对于血清碱性磷酸酶升高至年龄特异性正常参考范围上限两倍或更高的骨佩吉特病患者，或有症状的患者，或有疾病并发症风险的患者，应进行治疗。
重要的使用限制
reclast治疗骨质疏松症的安全性和有效性基于三年的临床数据，最佳使用时间尚未确定。所有接受双膦酸盐治疗的患者应定期重新评估是否需要继续治疗，骨折风险低的患者在使用3至5年后应考虑停药。停止治疗的患者应定期重新评估其骨折风险。
剂量和管理
重要的管理说明是reclast注射剂必须在不少于15分钟内作为静脉输注给药。
- 名 称：
- Zoledronic acid
- 全部名称：
- zoledronic acid、唑来膦酸、Reclast、Zometa、Zometa 浓缩液、Aclasta、Reclast, Zometa, Zometa Concentrate, Aclasta
- 上市状态：
- 规格：
- 静脉溶液 (4毫克/100毫升；4毫克/5毫升；5毫克/100毫升)
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