“Entyvio一种新型整联蛋白受体拮抗剂的治疗功效与使用方法”

2024-11-13

entyvio是一种整联蛋白受体拮抗剂，通过与人α4β7整联蛋白结合发挥作用。它是在中国仓鼠卵巢细胞中产生的人源化igg1单克隆抗体，分子量约为147千道尔顿。

entyvio是一种无菌、白色至灰白色的冻干蛋糕，无防腐剂，用于静脉输注。经过重构，每个一次性使用的小瓶中含有300mg维多珠单抗、23mg/l组氨酸、21. 4mg/l组氨酸单盐酸盐、131. 7mg/l精氨酸盐酸盐、500mg蔗糖和3mg聚山梨醇酯80。

重构后的entyvio溶液的ph约为6. 3。

entyvio适用于成人治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎和中度至重度活动性克罗恩病。推荐剂量为每次300mg，分别在0、2和6周进行静脉输注，然后每8周进行一次静脉输注。对于未在第14周显示治疗益处的患者，应停止治疗。在给予entyvio治疗之前，应根据当前的免疫指南对所有患者进行免疫接种。

重构entyvio冻干粉末的方法是，在室温下使用4. 8ml无菌注射用水、0. 9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液重构含有冻干粉末的entyvio小瓶。重构时应使用带有21至25号针头的注射器。重构后的溶液可在250ml 0. 9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液中稀释。给药时，应在30分钟内以静脉输液的形式进行。不应推注或推注给药。输注完成后，应用30ml 0. 9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液进行冲洗。

entyvio的管理应由医疗保健专业人员进行，以便及时处理包括过敏反应在内的超敏反应。应在输液过程中一直观察患者，直到输液完成。