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普布啡(丁丙诺啡)植入物药物描述及使用风险

药物描述

普布啡(丁丙诺啡)植入物是一种灰白色、柔软、柔性的无菌杆状药物产品。每个植入物长26毫米,直径2. 5毫米。它包含74. 2毫克丁丙诺啡(相当于80毫克盐酸丁丙诺啡)和乙烯乙酸乙烯酯(eva)。这种植入物由训练有素的医疗专业人员皮下植入,并能够持续释放丁丙诺啡长达6个月。

警告

与插入和移除相关的植入物迁移、突出、拔出和神经损伤。通过手术插入和移除probuphine植入物存在植入物迁移、突出和排出的风险。罕见但严重的并发症包括神经损伤和迁移,可能导致栓塞和死亡,可能是由于上臂插入的药物植入物插入不当造成的。其他并发症可能包括局部迁移、突出和排出。因此,使用probuphine植入物需要谨慎。

与插入和移除相关的风险

由于与插入和移除相关的风险,probuphine只能通过probuphine rems计划获得。所有医疗保健提供者必须完成现场培训计划,获得插入和移除程序方面的认证。必须对患者进行监测,确保经认证可插入植入物的医疗保健提供者能够正确移除probuphine。

适应症和剂量

probuphine适用于已经通过低至中等剂量的含有丁丙诺啡的经粘膜产品达到并持续了长期临床稳定性的阿片类药物依赖患者。这些患者每天使用的subutex、suboxone舌下片或其等效物的剂量不超过8毫克。probuphine应作为治疗计划的一部分,并需要咨询和社会心理支持。

不适应症

probuphine不适用于新开始治疗的患者,以及未达到并持续了长期临床稳定性的患者。这些患者每天维持的丁丙诺啡剂量必须等于或少于8毫克的subutex或suboxone舌下片或其等效物。

名 称:
Buprenorphine
全部名称:
buprenorphine、丁丙诺啡、Sublocade (subcutaneous injection), Brixadi (subcutaneous injection), Subutex (sublingual tablets), Butrans (skin patch), Belbuca (buccal film), Buprenex (injection)、Sublocade(皮下注射),Brixadi(皮下注射),Subutex(舌下片剂),Butrans(皮肤贴片),Belbuca(颊粘膜膜剂),Buprenex(注射)
上市状态:
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