沙库巴曲/缬沙坦固定剂量组合药物显著降低慢性心力衰竭患者的死亡率

自2015年11月以来，德国卫生保健质量和效率研究所（iqwig）已批准沙库巴曲和缬沙坦的固定剂量组合（商品名：安替舒）用于有症状的慢性心力衰竭患者，其泵功能（射血分数）降低。现在，iqwig正在对这种药物组合进行早期益处评估，以检查其是否比适当的比较疗法为患者提供了额外的益处。根据研究结果，主要是关于死亡率、心力衰竭住院的必要性和生活质量的积极影响。这些结果没有受到非严重副作用的负面影响的质疑。因此，总体而言，可以从数据中得出相当大的额外益处的迹象。

在药物制造商的档案中，他们使用了一项随机对照试验的数据，该试验将沙库巴曲/缬沙坦直接与依那普利进行比较，每种药物均与β受体阻滞剂联合使用。由于计划中的中期分析能够在51个月后显示沙库巴曲/缬沙坦治疗下心血管死亡较少，因此该研究提前终止。数据显示，沙库巴曲/缬沙坦的全因死亡率低于依那普利，主要是由于心血管死亡人数减少所致。关于因心力衰竭而住院的频率的结果也支持新的固定剂量组合，但仅限于严重程度较低的患者（nyha i级和ii级）。

最后，与健康相关的生活质量数据也显示了沙库巴曲/缬沙坦的优势。唯一不如依那普利有利的结果是低血压（低血压），这属于非严重副作用。然而，数据没有解释副作用的其他重要方面，如严重不良事件和因不良事件导致的治疗中断，因为该研究记录的是疾病的晚期并发症或症状。然而，没有迹象表明沙库巴曲/缬沙坦会在这方面造成更大的伤害。关于其他与患者相关的结局数据，如心肌梗塞、中风或肾衰竭，在研究组之间没有相关差异。

总体而言，有迹象表明，沙库巴曲/缬沙坦在全因死亡率和心力衰竭住院方面有相当大的额外益处，并且在与健康相关的生活质量方面也有轻微的额外益处。关于低血压的数据显示出更大的危害，但其程度无法确定。因此，iqwig认为，与依那普利（分别与β受体阻滞剂联合使用）相比，沙库巴曲/缬沙坦具有相当大的额外益处。

药品市场改革法（amnog）受到批评，尤其是近年来，因为它偏爱用于预期寿命短的严重疾病的药物，如晚期癌症。一些人声称，只有在这些情况下，才能在合理的时间内提供可靠的研究数据来证明额外的好处。iqwig药物评估部门负责人thomas kaiser评论说：“关于沙库巴曲/缬沙坦的批准研究再次表明，也可以对慢性病进行大规模的结论性研究。”“制药商只需有意愿。”

• 缬沙坦-氢氯噻嗪使用前需注意事项  2024-11-13

• DiovanHCT高血压治疗的综合药物  2024-11-13

• 氢氯噻嗪和缬沙坦高血压与心血管疾病的联合用药解析  2024-11-13

• Mylan自愿召回缬沙坦产品，检测到致癌物质N-亚硝基二乙胺  2024-11-13

• 氨氯地平和缬沙坦片的相互作用、注意事项和不良反应  2024-11-13

• 美国FDA发布ARB召回警报涉及氨氯地平、缬沙坦等药品  2024-11-13

• 氨氯地平和缬沙坦片一种联合高血压治疗药物的特性  2024-11-13

• 氨氯地平和缬沙坦片与其他药物的相互作用及注意事项  2024-11-13

• 氨氯地平和缬沙坦片的药物相互作用与使用注意事项  2024-11-12

• 氨氯地平，缬沙坦和氢氯噻嗪（口服途径）  2024-11-12

• 吉非贝齐与缬沙坦的药物相互作用  2024-11-12

• 缬沙坦氨氯地平氢氯噻嗪(Amlodipine)  2024-11-12

• 氨氯地平、氢氯噻嗪和缬沙坦（口服）  2024-11-12

• Exforge(氨氯地平和缬沙坦)  2024-11-12