伊马替尼的药物特性与适应症详解
药物描述
伊马替尼是一种小分子激酶抑制剂，主要成分是甲磺酸伊马替尼。甲磺酸伊马替尼是一种结晶粉末，颜色为白色至灰白色至褐色或淡黄色。它的分子式为c29h31n7o·ch4so3，分子量为589.7。甲磺酸伊马替尼可以在ph小于或等于5.5的水性缓冲液中溶解，但在中性/碱性水性缓冲液中微溶至不溶。在非水溶剂中，它容易溶解于二甲基亚砜、甲醇和乙醇，但不溶于正辛醇、丙酮和乙腈。伊马替尼片剂中的非活性成分包括胶体二氧化硅、交聚维酮、羟丙基甲基纤维素、硬脂酸镁和微晶纤维素。而片剂包衣的成分则包括氧化铁（红色和黄色）、羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇和滑石。
适应症
伊马替尼主要适用于以下病症：
1. 新诊断费城阳性慢性粒细胞白血病（ph+cml）：适用于新诊断的成人和儿童患者。
2. 干扰素-α（ifn）治疗失败后的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（ph+cml）：适用于干扰素-α治疗失败后处于爆发危机、加速期或慢性期的患者。
3. 成人ph+急性淋巴细胞白血病（all）：适用于成人复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（ph+all）患者。
4. 小儿ph+急性淋巴细胞白血病（all）：适用于新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（ph+all）联合化疗的小儿患者。
5. 骨髓增生异常/骨髓增生性疾病（mds/mpd）：适用于成人骨髓增生异常/骨髓增殖性疾病与血小板衍生生长因子受体（pdgfr）基因重排相关的患者。
6. 侵袭性系统性肥大细胞增生症（asm）：适用于无d816v c-kit突变或c-kit突变状态未知的侵袭性系统性肥大细胞增多症成年患者。
7. 嗜酸性粒细胞增多综合征（hes）和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病（cel）：适用于具有fip1l1-pdgfrα融合激酶（突变分析或荧光原位杂交[fish]证明chic2等位基因缺失）的成人嗜酸性粒细胞增多综合征和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病患者，以及fip1l1-pdgfrα融合激酶阴性或未知的hes和/或cel患者。
伊马替尼是一种小分子激酶抑制剂，主要成分是甲磺酸伊马替尼。甲磺酸伊马替尼是一种结晶粉末，颜色为白色至灰白色至褐色或淡黄色。它的分子式为c29h31n7o·ch4so3，分子量为589.7。甲磺酸伊马替尼可以在ph小于或等于5.5的水性缓冲液中溶解，但在中性/碱性水性缓冲液中微溶至不溶。在非水溶剂中，它容易溶解于二甲基亚砜、甲醇和乙醇，但不溶于正辛醇、丙酮和乙腈。伊马替尼片剂中的非活性成分包括胶体二氧化硅、交聚维酮、羟丙基甲基纤维素、硬脂酸镁和微晶纤维素。而片剂包衣的成分则包括氧化铁（红色和黄色）、羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇和滑石。
适应症
伊马替尼主要适用于以下病症：
1. 新诊断费城阳性慢性粒细胞白血病（ph+cml）：适用于新诊断的成人和儿童患者。
2. 干扰素-α（ifn）治疗失败后的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（ph+cml）：适用于干扰素-α治疗失败后处于爆发危机、加速期或慢性期的患者。
3. 成人ph+急性淋巴细胞白血病（all）：适用于成人复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（ph+all）患者。
4. 小儿ph+急性淋巴细胞白血病（all）：适用于新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（ph+all）联合化疗的小儿患者。
5. 骨髓增生异常/骨髓增生性疾病（mds/mpd）：适用于成人骨髓增生异常/骨髓增殖性疾病与血小板衍生生长因子受体（pdgfr）基因重排相关的患者。
6. 侵袭性系统性肥大细胞增生症（asm）：适用于无d816v c-kit突变或c-kit突变状态未知的侵袭性系统性肥大细胞增多症成年患者。
7. 嗜酸性粒细胞增多综合征（hes）和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病（cel）：适用于具有fip1l1-pdgfrα融合激酶（突变分析或荧光原位杂交[fish]证明chic2等位基因缺失）的成人嗜酸性粒细胞增多综合征和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病患者，以及fip1l1-pdgfrα融合激酶阴性或未知的hes和/或cel患者。
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