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吡哌酸片说明书(哈尔滨大洋制药股份有限公司)

以下患者禁用:禁用于对本品和萘啶酸过敏的患者。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 吡哌酸片
英文名称: Pipemidic Acid Tablets
汉语拼音: Bipaisuan Pian
处方药物
关注度 关注度   21

【成份】

吡哌酸

【性状】

本品为淡黄色片。

【适应症】

用于敏感菌革兰阴性杆菌所致的尿路感染、细菌性肠道感染。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服。成人一次0.5g,一日1~2g。

【不良反应】

本品毒性较低,不良反应主要为恶心、烧心、嗳气、上腹不适、食欲减退、稀便或便秘等胃肠道反应,皮疹或全身瘙痒少见;偶见眩晕头痛、血清氨基转移酶一过性升高等。上述不良反应均属轻微,停药后可自行恢复。

【禁忌】

禁用于对本品和萘啶酸过敏的患者。

【注意事项】

1、本品可与饮食同服,以减少肠道反应。2、长期应用,宜定期监测血常规和肝、肾功能。3、患中枢神经系统疾病者,如癫痫或癫痫病史者避免应用,确有指征应用时,宜在严密观察下慎用。4、严重肝、肾功能减退者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验显示本品可抑制幼龄动物软骨发育。孕妇、哺乳期妇女不宜应用。

【儿童用药】

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可引起关节病变。因此不宜用于18岁以下小儿及青少年。

【老年用药】

老年患者宜根据肾功能调整给药剂量。

【药物相互作用】

1、丙磺舒可抑制本品的肾小管分泌,合用时后者血药浓度升高,半衰期延长。2、本品可减少咖啡因自肝脏清除,使后者半衰期延长,需避免合用,或监测咖啡因血药浓度。3、本品可显著降低茶碱的清除,致后者血药浓度升高,易于发生毒性反应,两者不宜合用,如需合用应监测茶碱浓度并调整给药剂量。4、与庆大霉素、羧苄西林、青霉素等常具协同作用。

【药物过量】

尚不明确。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

本品为喹诺酮类抗菌药,通过作用于细菌DNA旋转酶,干扰细菌DNA的合成,从而导致细菌死亡。对革兰阴性杆菌,如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、志贺菌属、铜绿假单胞菌等具抗菌作用。

【药代动力学】

本品服后可部分吸收,单次口服0.5g和1g,服药后1~2小时血药浓度达峰值,分别为3.8mg/L和5.4mg/L。血浆蛋白结合率为30%,血消除半衰期(t1/2)约为3~3.5小时。吸收后在除脑脊液外的各组织体液中分布广泛。本品主要以原形经肾脏排泄,给药后24小时自尿液排出给药量的58%~68%,约20%自粪便排泄,少量药物在体内代谢

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装。每板装12片,每盒装2板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H23023155

【生产企业】

企业名称:哈尔滨大洋制药股份有限公司
生产地址:哈尔滨开发区哈平路集中区威海路3号
邮政编码:150060
电话号码:0451-53001598 86816298 89259066
传真号码:0451-86816298

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