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阿那曲唑说明书(扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 阿那曲唑
- 英文名称: Anastrozole
- 汉语拼音: ANaQuZuo
处方药物
【成份】
阿那曲唑。
【性状】
本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗
【规格】
-
【用法用量】
成年人(包括老年人)1 mg qd。对于早期乳腺癌,推荐疗程为5年。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
对于激素状态有怀疑的患者,应通过生化检查的方法确定是否绝经。本品有可能导致骨密度下降,应在适当时间开始骨质疏松的治疗或预防,并仔细监测。用药期间曾有乏力和嗜睡的报告,在上述症状持续出现于驾车和操作机械时,应特别注意。不推荐用于儿童。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用于妊娠期和哺乳期妇女。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
阿那曲唑为高效、高选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。绝经后妇女雌二醇的主要来源为:雄烯二酮在外周组织中的芳香化酶复合物的作用下转化为雌酮,雌酮随后转化为雌二醇。减少循环中的雌二醇水平证明有利于乳腺癌妇女。阿那曲唑通过抑制芳香化酶(该酶能将肾上腺雄激素前体转化为雌激素),从而显著降低血清雌二醇浓度。
【药理毒理】
重复给药毒性:大鼠和犬经口给予阿那曲唑,可见轻度的、具有剂量依赖性的、可逆的肝脏改变,表现为血浆碱性磷酸酶水平升高。
遗传毒性:阿那曲唑的Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:在大鼠生育力试验中,阿那曲唑在高剂量时可见胚胎毒性。在妊娠大鼠和家兔的生殖毒性研究中,阿那曲唑可导致胎仔发育异常。
【药代动力学】
【贮藏】
30°C以下保存。有效期3年。
【批准文号】
国药准字H20050327
【生产企业】
企业名称:扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无