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阿那曲唑说明书(扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 阿那曲唑
英文名称: Anastrozole
汉语拼音: ANaQuZuo
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

【性状】

本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗

【规格】

-

【用法用量】

成年人(包括老年人)1 mg qd。对于早期乳腺,推荐疗程为5年。

【不良反应】

轻到中度潮热衰弱关节疼痛/僵直、阴道干燥、毛发稀疏、皮疹、恶心、腹泻头痛。少见轻到中度阴道出血、厌食、呕吐、高胆固醇血症、嗜睡。极罕见过敏反应。

【禁忌】

绝经前、妊娠期或哺乳期妇女,肌酐清除率小于20 mL/分、中到重度肝病患者禁用。

【注意事项】

对于激素状态有怀疑的患者,应通过生化检查的方法确定是否绝经。本品有可能导致骨密度下降,应在适当时间开始骨质疏松的治疗或预防,并仔细监测。用药期间曾有乏力和嗜睡的报告,在上述症状持续出现于驾车和操作机械时,应特别注意。不推荐用于儿童。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用于妊娠期和哺乳期妇女。

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

禁与其它含有雌激素的疗法、他莫昔芬合用。

【药物过量】

【临床药理】

阿那曲唑为高效、高选择性非甾体类芳香化酶抑制剂绝经后妇女雌二醇的主要来源为:雄烯二酮在外周组织中的芳香化酶复合物的作用下转化为雌酮,雌酮随后转化为雌二醇。减少循环中的雌二醇水平证明有利于乳腺癌妇女。阿那曲唑通过抑制芳香化酶(该酶能将肾上腺雄激素前体转化为雌激素),从而显著降低血清雌二醇浓度。

【药理毒理】

重复给药毒性:大鼠和犬经口给予阿那曲唑,可见轻度的、具有剂量依赖性的、可逆的肝脏改变,表现为血浆碱性磷酸酶水平升高。 遗传毒性:阿那曲唑的Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:在大鼠生育力试验中,阿那曲唑在高剂量时可见胚胎毒性。在妊娠大鼠和家兔的生殖毒性研究中,阿那曲唑可导致胎仔发育异常。

【药代动力学】

阿那曲唑口服吸收较快,在体内约40%阿那曲唑与血浆蛋白结合,大部分代谢成无活性产物经尿排除,约10%以原形从尿排除。其消除半衰期为30 - 50小时。

【贮藏】

30°C以下保存。有效期3年。

【批准文号】

国药准字H20050327

【生产企业】

企业名称:扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无