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修改日期:2008年11月26日

阿司匹林泡腾片说明书(巴米尔)

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】
通用名称: 阿司匹林泡腾片
商品名称: 巴米尔
英文名称: Aspirin Effervescent Tablets
汉语拼音: Asipilin Paotengpian
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【成份】

本品主要成份为:阿司匹林。其化学名称为:2-(乙酰氧基)苯甲酸。分子式:C9H8O4分子量:180.16

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

该药品能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用。可用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛牙痛肌肉痛、神经痛痛经

【规格】

20片/盒。

【用法用量】

温开水溶解后口服。6~14岁儿童,一次0.5片;14岁以上儿童及成人,一次1片;若持续发热或疼痛,可间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。

【不良反应】

较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。 较少见或罕见的有: 1.胃肠道出血或溃疡,表现为血性或柏油样便,胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物,多见于大剂量服药患者。 2.支气管痉挛性过敏反应,表现为呼吸困难或哮喘。 3.皮肤过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。 4.血尿、眩晕和肝脏损害。

【禁忌】

1 孕妇、哺乳期妇女禁用。 2 哮喘鼻息肉综合征、对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。 3 血友病血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。 2.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。 3.年老体弱患者应在医师指导下使用。 4.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 5.痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血月经过多以及有溶血贫血史的患者慎用。 6.6岁以下儿童用量请咨询医师或药师。 7.发热脱水的患儿慎用。 8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尽量避免使用。(1)本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎,如脊椎裂、头颅裂、面部裂、腿部畸形,以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。也有报道在人类应用本品后发生胎儿缺陷者。此外,在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期延长,也有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠的最后2周应用,可增加胎儿出血或新生儿出血的危险。在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁,导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道,在妊娠晚期因过量应用或滥用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率(可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重过低)。但是应用一般治疗剂量尚未发现上述不良反应。(2) 本品可在乳汁中排泄,哺乳期妇女口服650mg,5~8小时后乳汁中药物浓度可达173~483?g/ml,故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。老人注意事项:

【儿童用药】

小儿患者,尤其有发热及脱水者,易出现毒性反应。急性发热性疾病,尤其是流感水痘患儿应用本品可能发生瑞氏综合征(Reye`s Syndrome)有关,严重者可致死,中国尚不多见。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应,故应减少剂量。

【药物相互作用】

1 不应与含有本品的同类制剂及其他解热镇痛药同用。 2 本品不宜与抗凝血药(如双香豆素、肝素)及溶栓药(链激酶)同用。 3 抗酸药如碳酸氢钠等可增加本品自尿中的排泄,使血药浓度下降,不宜同用。 4 本品与糖皮质激素(如地塞米松等)同用,可增加胃肠道不良反应。 5 本品可加强口服降糖药及甲氨蝶呤的作用,不应同用。 6 如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

过量或中毒表现:轻度,即水杨酸反应(salicylism),多见于风湿病用本品治疗者,表现为头痛头晕耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动(多见于老年人)及视力障碍等;重度,可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等;儿童患者精神及呼吸障碍更明显;过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变(呼吸性碱中毒代谢性酸中毒)、低血糖高血糖、酮尿、低钠血症低钾血症蛋白尿。怀疑过量时应立即停药,并根据症状和体征进行支持治疗。

【临床药理】

本品能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用。

【药理毒理】

【药代动力学】

口服后吸收迅速、完全,在胃内已开始吸收,在小肠上部可吸收大部分。吸收率与溶解度、胃肠道pH有关。食物可降低吸收速率,但不影响吸收量。肠溶片剂吸收慢。本品与碳酸氢钠同服吸收较快。吸收后分布于各组织,也能渗入关节腔、脑脊液中。阿司匹林的蛋白结合率低,但水解后的水杨酸盐蛋白结合率为65% - 90%。血药浓度高时结合率相应地降低。肾功能不全及妊娠时结合率也低。半衰期为15 - 20分钟;水杨酸盐的半衰期长短取决于剂量的大小和尿pH,一次服小剂量时约为2 - 3小时;大剂量时可达20小时以上,反复用药时可达5 - 18小时。一次口服阿司匹林0.65g后,在乳汁中的水杨酸盐半衰期为3.8 - 12.5小时。本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐,然后在肝脏代谢。代谢物主要为水杨尿酸及葡糖醛酸结合物,小部分氧化为龙胆酸。游离的水杨酸及结合的代谢物从肾脏排泄。在碱性尿中排泄速度加快,而且游离的水杨酸量增多,在酸性尿中则相反。

【贮藏】

密闭,在干燥处保存。

【包装】

20片/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H32026199

【生产企业】

企业名称:美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP 分包装:阿斯利康制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无