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奥沙普秦分散片说明书(福州世纪星制药有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】: 通用名称: 奥沙普秦分散片

: 英文名称: Oxaprozin Dispersible Tablets

: 汉语拼音: Aoshapuqin Fensanpian

处方药物

关注度 1

【成份】

本品主要成分是奥沙普秦，其化学名为4，5-二苯基口恶唑-2-丙酸。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

适用于类风湿关节炎、变形性关节炎、强直性脊柱炎、肩周炎、颈肩腕症侯群。也用于痛风性关节炎、外伤和手术后的镇痛。

【规格】

12片。

【用法用量】

1 成人常用量口服。(1) 抗风湿一次0.4g(2粒)，一日1次，饭后口服，一日最大剂量0.6g(3粒)。(2) 镇痛，一次0.2～0.4g(1～2粒)，必要时可用2次。 2 儿童常用量未建立。

【不良反应】

1 胃肠道反应包括胃痛、胃不适、恶心、纳差、腹泻、便秘等是本品主要不良反应，发生率约5%～10%，大多不需停药或予以对症药物即可耐受。 2 少见的有头痛、头晕、一过性肝功能异常。

【禁忌】

消化性溃疡，严重肝肾疾病患者，对其他非甾体抗炎药过敏患者，以及粒细胞减少症、血小板减少症患者禁用。

【注意事项】

1 有消化道溃疡、出血病史患者慎用。 2 长期服用者有肝肾功能、血象异常则宜停药观察。 3 当与口服抗凝剂并用时应慎重。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期、哺乳期的妇女禁用。老人注意事项：

【儿童用药】

禁用。妊娠与哺乳期注意事项：

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1 在肾功能下降者将降低地高辛的清除率使该药血药浓度增高而增加其毒性。 2 大剂量用于治疗肿瘤时，影响甲氨蝶呤的排出.使甲氨蝶呤血浓度增高而致中毒。 3 影响降压药(血管紧张素转换酶抑制剂和β受体阻滞剂)的降压效果。 4 降低利尿药利尿及排钠效果。

【药物过量】

无

【临床药理】

本品属丙酸类非甾体抗炎药，具抗炎、镇痛、解热作用。它通过抑制环氧合酶而减少炎症介质前列腺素的合成，使局部组织因前列腺素引起的肿胀疼痛得以控制。本品的抗炎作用强于布洛芬，镇痛作用优于布洛芬、保泰松和阿司匹林，而胃粘膜损伤作用低于阿司匹林和保泰松。对消化道损伤轻微，而且药效具有持久性。本药有中枢性肌肉松弛作用。急性毒性：小鼠LD50灌胃给药为1342mg/kg，腹腔注射为342mg/kg。大鼠灌胃给药25～400mg/kg/日六个月，高剂量组有抑制体重增加及消化道反应、轻度贫血、肝细胞肿大、肾脏毒性。

【药理毒理】

无

【药代动力学】

口服后吸收良好，成人一次口服0.4g，血药浓度约在3～4小时达峰值，半衰期约50～60小时。0.4g／日一次或分二次口服连续10日，血药浓度4～6日达稳态。血浆量的结合率达98％。本品主要在肝代谢并经肾脏排泄，尿中排泄物有原型及其代谢产物。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

12片。

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字H20030820

【生产企业】

企业名称：福州世纪星制药有限公司

生产地址：无

邮政编码：无

电话号码：无

传真号码：无