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奥硝唑氯化钠注射液说明书(圣诺安)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 奥硝唑氯化钠注射液
- 商品名称: 圣诺安
- 英文名称: Ornidazole and Sodium Chloride Injection
- 汉语拼音: Aoxiaozuo luhuana zhusheye
处方药物
关注度
1
【成份】
奥硝唑，氯化钠，枸橼酸，注射用水
【性状】
注射剂。
【适应症】
1 用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等 敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等；2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组炎、气性坏疽等；5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿
【规格】
100ml 0.5g
【用法用量】
静脉滴注，每瓶（100ml，浓度为5mg/ml）滴注时间不少于30分钟，用量：1.后预防厌氧菌引起的感染：术前一次静滴1g奥硝唑。2.疗厌氧菌引起的感染：首剂静脉滴注为0.5-1g，然后每12小时 静滴0.5g，连用5-10天；儿童按每12小时滴注10mg/kg剂量静脉滴渚，厌氧菌引起的感染如病人症状改善，建议改用口服制剂。3.治疗严重阿米巴痢疾或阿米巴杆脓肿，起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g， 用3-6天，儿童按每日滴注20-30mg/kg剂量静脉滴渚。
【不良反应】
本品通常具有良好的耐受性，用药期间可能会出现下列反应：
1．消化系统：包括轻度胃部不适、恶心、口腔异味等；
2．神经系统：包括头晕及困倦、眩晕等；
3．过敏反应：如皮疹、瘙庠等；
4．其他：白细胞减少等
【禁忌】
【注意事项】
1．肝损伤患者用药每次剂量与正常用量相同，使用药间隔时间要加倍，以免药物蓄积。
2．使用过程中，如有异常神经症状反应即停药，并进一步观察治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠早期（妊娠前三个月）和哺乳期妇女慎用。老人注意事项：
【儿童用药】
儿童慎用。建议3岁以下儿童不用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
同成年人用药。
【药物相互作用】
1．同其它硝基咪唑类药物相比，本品对乙醛脱氢酶无抑制作用。
2．奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成份相互作用，从而导致微生物的死亡。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吸收：奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g单剂量口服用药后2小时内可达血药峰浓度，约为30μg/ml。奥硝唑能迅速穿透组织，分布于体液中，并能通过血脑屏障，其在唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液中的浓度接近血药浓度。
分布：健康志愿者静脉滴注奥硝唑后，其血浆消除半衰期为14.4小时，血浆蛋白结合率小于15%。
代谢：奥硝唑主要在肝脏代谢，其代谢产物主要有M1（1-(3-氯-2-羟丙基)-2-羟甲基-5-硝基咪唑）和M4（1-(3-羟基-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑），代谢产物M1和M4的浓度低于原形药物，并且其活性也低于奥硝唑。
排泄：奥硝唑及其代谢产物主要经肾脏排泄，少量经粪便排出。口服给药后，在尿液中的总排泄率约为85%，其中原形药物占40%；静脉给药后，在尿液中的总排泄率约为70%，其中原形药物占20%。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
100ml 0.5g
【有效期】
18个月
【执行标准】
WS-043（X-039）-2002
【批准文号】
国药准字H20020029
【生产企业】
企业名称：南京圣和药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：210038
电话号码：无
传真号码：无