首页 > 奥硝唑氯化钠注射液说明书
修改日期：2009年07月10日
奥硝唑氯化钠注射液说明书(内德滋)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 奥硝唑氯化钠注射液
- 商品名称: 内德滋
- 英文名称: Ornidazole and Sodium Chloride lnjection
- 汉语拼音: Aoxiaozuo Lvhuana Zhusheye
处方药物
关注度
1
【成份】
奥硝唑与氯化钠。
【性状】
本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】
1.用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等 敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等；2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组炎、气性坏疽等；5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；
【规格】
100ml:0.5g:0.825g
【用法用量】
静脉滴注，每瓶（100ml，浓度为5mg/ml）滴注时间不少于30分钟，用量：
1 后预防厌氧菌引起的感染：术前一次静滴1g奥硝唑。
2 疗厌氧菌引起的感染：首剂静脉滴注为0.5-1g，然后每12小时 静滴0.5g，连用5-10天；儿童按每12小时滴注10mg/kg剂量静脉滴渚，厌氧菌引起的感染如病人症状改善，建议改用口服制剂。
3 治疗严重阿米巴痢疾或阿米巴杆脓肿，起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g， 用3-6天，儿童按每日滴注20-30mg/kg剂量静脉滴渚。
【不良反应】
本品通常具有良好的耐受性，用药期间会出现下列反应：1、消化系统：包括轻度胃部不适（如恶心、呕吐）、胃痛、口腔异味等；2、神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、运动失调、周围神经病、癫痫发作，意识短暂消失、四肢麻木、痉挛和精神错乱等；3、过敏发应：如皮疹、瘙痒等；4、局部反应：包括刺感、疼痛、轻微静脉炎等；5、其他：白细胞减少、肝功能异常等；
【禁忌】
【注意事项】
(1)肝损伤患者用药每次剂量与正常用量相同、但用药间隔时间要加倍，以免药物蓄积。(2)使用过程中，如有异常神经症状反应即停药，并进一步观察治疗。(3)妊娠早期(妊娠前三个月)和哺乳期妇女慎用。(4)儿童慎用。建议3岁以下儿童不用。(5)同成年人用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠早期（妊娠前三个月）和哺乳期妇女慎用。老人注意事项：
【儿童用药】
儿童慎用。建议3岁以下儿童不用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
同成年人用药。
【药物相互作用】
1．同其它硝基咪唑类药物相比，本品对乙醛脱氢酶无抑制作用。
2．奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。
【药物过量】
无
【临床药理】
奥硝唑主要在肝脏代谢，在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物，作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA，使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致其死亡，达到抗菌抗原生质的目的。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吸收：奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g单剂量口服用药后2小时内可达血药峰浓度，约为30μg/ml。
分布：奥硝唑分布广泛，在脑、脊髓液、唾液、阴道分泌物中均可达较高浓度。还可透过胎盘屏障进入胎儿血液循环，在胎儿及胎盘中可达高浓度。乳汁中也可达较高浓度。
代谢：奥硝唑在肝中代谢，主要代谢产物为M1（1-(3-氯-2-羟丙基)-2-羟甲基-5-硝基咪唑）和M4（1-(3-羟基-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑），M1和M4的消除半衰期分别为14和12小时。
排泄：约44%经肾以原形和代谢产物排出，约22%经粪便排出。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
100ml:0.5g:0.825g
【有效期】
18个月
【执行标准】
WS-1115(X-842)-2002
【批准文号】
国药准字H20040829
【生产企业】
企业名称：西安天一秦昆制药有限责任公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无