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巴氯芬片说明书(枢芬)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 巴氯芬片
- 商品名称: 枢芬
- 英文名称: Baclofen Tablets
- 汉语拼音: Balufen Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为巴氯芬，其化学名称为4-氨基-3-（4-氯苯基）-丁酸。
分子式：C10H12ClNO2
分子量：213.66
【性状】
本品为白色片状。
【适应症】
【规格】
10mg*10片/盒，10mg*10s*10盒，10mg*10s*2板/盒，10mg*10s(枢芬)+4.6g/s*10s/套，10mg*10s(枢芬)+1g*10s/套，10mg*10s(枢芬)+1g*10s/套
【用法用量】
1 口服成人：推荐初始剂量为5mg，每日三次，应逐渐增加剂量，每隔3天增服5mg，直至所需剂量，但应根据病人的反应具体调整剂量。对本品作用敏感的患者初始剂量应为每日5~10mg，剂量递增应缓慢。常用剂量为每日30mg至75mg，根据病情可达每日 100~120mg。
2 儿童：每日剂量为0.75~2mg/kg体重。
3 对10岁以上儿童，每日最大剂量可达2.5mg/kg 体重。通常治疗开始时每次2.5mg，每日4次。大约每隔3天小心增加剂量，直至达到儿童个体需要量。
4 推荐的每日维持治疗量如下：
12个月~2岁儿童：10~20mg。2~6岁儿童：20~30mg。 6~10岁儿童：30~60mg（最大量70mg）。
【不良反应】
不良反应主要是于治疗开始时、剂量增加过快、剂量过大的患者，一般为轻微的暂时性症状。精神病史患者、伴脑血管病患者和老年患者不良反应可能较为严重。
1 中枢神经系统：治疗开始时常出现日间镇静、嗜睡和恶心等副作用，偶尔出现口干、呼吸抑制、头晕、无力、精神错乱、眩晕、呕吐、头痛和失眠。
2 神经精神病学的表现偶有或罕见报道有：欣快、抑郁、感觉异常、肌痛、肌无力、共济失调、震颤、眼球震颤、调节紊乱、幻觉、恶梦。上述症状常难以与疾病本身的表现相区别。可能会降低惊厥阈，并引起惊厥发作，癫痫患者尤应注意。
3 胃肠道：偶
【禁忌】
【注意事项】
1 溃疡病、肝、肾功能不全者慎用。
2 本品具镇静作用，服药后驾车或操纵机器应注意。
3 停药前应逐减减量，以防反跳现象。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
详见用法用量。老人注意事项：
【儿童用药】
详见用法用量。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
详见用法用量。
【药物相互作用】
1 酒精和其它中枢神经系统抑制剂可增加本药的中枢抑制作用，本品与其它作用于中枢神经系统的药物或酒精合用，可增加镇静作用。
2 三环类抗抑郁药合用时，可加强巴氯芬的作用，引起明显肌张力过低。
3 巴氯芬和降压药合用可使血压下降作用加强，因此降压药的剂量应适当调整。
4 帕金森病（震颤麻痹）患者，同时接受巴氯芬和左旋多巴加卡比多巴治疗，有报告引起精神错乱、幻想和激动不安。
【药物过量】
【临床药理】
本品为解痉药，是γ-氨基丁酸（GABA）的衍生物，为作用于脊髓的骨骼肌松弛剂、镇静剂。该药通过激动GABAβ-受体而使兴奋性氨基酸如谷氨酸、门冬氨酸的释放受到抑制，从而抑制单突触和多突触反射在脊髓的传递而起到解痉作用。
【药理毒理】
巴氯芬片（福安药业集团宁波天衡制药有限公司）说明书中的毒理研究：
1. 生殖毒性：在120 mg/kg剂量下（按mg/m²推算，相当于人最大推荐剂量10倍），未见明显致畸作用。
2. 遗传毒性：巴氯芬在Ames试验、CHO/HGPRT基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验中结果均为阴性，无致突变性。
需要注意的是，药物的毒理研究结果是基于特定的实验条件和动物模型，在临床使用中应遵循医嘱合理用药。
【药代动力学】
巴氯芬在胃肠道中吸收迅速而完全。单剂量口服10、20和30mg巴氯芬，0.5 - 1.5小时后，其血浆峰浓度分别平均为180、340和650μg/ml。相应血药浓度曲线下面积（AUC）与剂量成比例增加，其值分别为1140、2350和3350μg·h/ml。巴氯芬的分布容积为0.7升/公斤。脑脊液中活性物质浓度约为血浆浓度的10 - 15%。巴氯芬的血清蛋白结合率约为30%。巴氯芬主要以原形经肾脏排泄，在8小时内，约75%的药物以原形由尿排出，在其余的25%中，有5%以代谢物排出，其余20%以原形由粪便排出。摄入的巴氯芬约5%进入肝肠循环。巴氯芬的排泄半衰期为3 - 4小时，肾功能衰竭患者对巴氯芬的排泄减慢，其半衰期延长（平均为10 - 15小时）。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
10mg*10片/盒，10mg*10s*10盒，10mg*10s*2板/盒，10mg*10s(枢芬)+4.6g/s*10s/套，10mg*10s(枢芬)+1g*10s/套，10mg*10s(枢芬)+1g*10s/套
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H19980103
【生产企业】
企业名称：福安药业集团宁波天衡制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无