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巴氯芬片说明书(力奥来素)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 巴氯芬片
商品名称: 力奥来素
英文名称: Baclofen Tablets
汉语拼音: BaclofenTablets
处方药物
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【成份】

主要成分:巴氯芬。 分子式:C10H12ClNO2 分子量:213.66

【性状】

白色或类白色片。

【适应症】

本品用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛: 1、 多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎、脊髓外伤和运动神经元 病。 2、脑血管病、脑性瘫痪脑膜炎、颅脑外伤

【规格】

10mg*30s/盒。

【用法用量】

口服 成人:推荐初始剂量为5mg,每日三次,应逐渐增加剂量,每隔3天增服5mg,直 至所需剂量,但应根据病人的反应具体调整剂量。对本品作用敏感的患者初始剂量应为 每日5~10mg,剂量递增应缓慢。常用剂量为每日30mg至75mg,根据病情可达每日 100~120mg。 儿童:每日剂量为0.75~2mg/kg体重。对10岁以上儿童,每日最大剂量可达2.5mg/kg 体重。通常治疗开始时每次2.5mg,每日4次。大约每隔3天小心增加剂量,直至达到 儿童个体需要量。推荐的每日维持治疗量如下: 12个月~2岁儿童:10~20mg。2~6岁儿童:20~30mg。 6~10岁儿童:30~60mg(最大量70mg)。

【不良反应】

不良反应主要是于治疗开始时、剂量增加过快、剂量过大的患者,一般为轻微的暂 时性症状。精神病史患者、伴脑血管病患者和老年患者不良反应可能较为严重。 1、 中枢神经系统:治疗开始时常出现日间镇静、嗜睡和恶心等副作用,偶尔出现 口干、呼吸抑制、头晕、无力、精神错乱、眩晕、呕吐、头痛失眠。 2、 神经精神病学的表现偶有或罕见报道有:欣快、抑郁、感觉异常、肌痛、肌无 力、共济失调震颤、眼球震颤、调节紊乱、幻觉、恶梦。上述症状常难以与 疾病本身的表现相区别。可能会降低惊厥阈,并引起惊厥发作,癫痫患者尤

【禁忌】

以下情况禁用: 1、对本品过敏者。 2、癫痫帕金森病、风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛患者。

【注意事项】

1.溃疡病、肝、肾功能不全者慎用。 2.本品具镇静作用,服药后驾车或操纵机器应注意。 3.停药前应逐减减量,以防反跳现象。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠前三个月禁用。哺乳期妇女慎用。老人注意事项:

【儿童用药】

一般情况下,治疗应从非常低的剂量开始,如0.3mg/kg/天,分2-4次服用。因此,本品不适用于体重低于33kg的儿童。在大约1-2个星期内,谨慎地增加给药剂量.直到满足患儿的个体治疗要求为止,维持治疗的日剂量为0.75-2mg/kg体重。8岁以下的儿童每日最高剂量不得过40mg/天。对于8岁以上儿童.最高日剂量可以达到60mg/天。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1、酒精和其它中枢神经系统抑制剂可增加本药的中枢抑制作用,本品与其它作用 于中枢神经系统的药物或酒精合用,可增加镇静作用。 2、三环类抗抑郁药合用时,可加强巴氯芬的作用,引起明显肌张力过低。 3、巴氯芬和降压药合用可使血压下降作用加强,因此降压药的剂量应适当调整。 4、帕金森病(震颤麻痹)患者,同时接受巴氯芬和左旋多巴加卡比多巴治疗,有 报告引起精神错乱、幻想和激动不安。

【药物过量】

药物过量可表现为中枢神经抑制、嗜睡、意识错乱、呼吸抑制昏迷及全身肌张力过低等。

【临床药理】

本品为解痉药,是γ-氨基丁酸(GABA)的衍生物,为作用于脊髓的骨骼肌松弛剂、 镇静剂。该药通过激动GABAβ-受体而使兴奋性氨基酸如谷氨酸、门冬氨酸的释放受到 抑制,从而抑制单突触和多突触反射在脊髓的传递而起到解痉作用。

【药理毒理】

【药代动力学】

口服吸收迅速而完全。单剂量口服10、20和30mg巴氯芬,0.5 - 1.5小时后,其血浆峰浓度分别平均为180、340和650μg/ml。相应血药浓度曲线下面积(AUC)与剂量呈比例增加,其值分别为103、280和665μg·h/ml。巴氯芬的分布容积为0.7升/公斤。脑脊液中活性物质浓度约为血浆浓度的10 - 15%。巴氯芬的血清蛋白结合率约为30%。巴氯芬主要以原型经肾脏排泄,大部分(约75%)在用药后24小时内排出体外,约5%经肝脏代谢转化为无活性的代谢产物后排出体外。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

10mg*30s/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字J20090138

【生产企业】

企业名称:Novartis Pharma Schweiz AG, Switzerland
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无