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巴氯芬片说明书(云南铭鼎药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 巴氯芬片
- 英文名称: Baclofen Tablets
- 汉语拼音: Balvfen Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
主要成分：巴氯芬。
分子式：C10H12ClNO2
分子量：213.66
【性状】
白色或类白色片。
【适应症】
【规格】
铝塑包装，每盒装20片。
【用法用量】
口服成人：推荐初始剂量为5mg，每日三次，应逐渐增加剂量，每隔3天增服5mg，直至所需剂量，但应根据病人的反应具体调整剂量。对本品作用敏感的患者初始剂量应为每日5~10mg，剂量递增应缓慢。常用剂量为每日30mg至75mg，根据病情可达每日100~120mg。
儿童：每日剂量为0.75~2mg/kg体重。对10岁以上儿童，每日最大剂量可达2.5mg/kg体重。通常治疗开始时每次2.5mg，每日4次。大约每隔3天小心增加剂量，直至达到儿童个体需要量。推荐的每日维持治疗量如下：12个月~2岁儿童：10~20mg
【不良反应】
不良反应主要是于治疗开始时、剂量增加过快、剂量过大的患者，一般为轻微的暂时性症状。精神病史患者、伴脑血管病患者和老年患者不良反应可能较为严重。
1.中枢神经系统：治疗开始时常出现日间镇静、嗜睡和恶心等副作用，偶尔出现口干、呼吸抑制、头晕、无力、精神错乱、眩晕、呕吐、头痛和失眠。
2.神经精神病学的表现偶有或罕见报道有：欣快、抑郁、感觉异常、肌痛、肌无力、共济失调、震颤、眼球震颤、调节紊乱、幻觉、恶梦。上述症状常难以与疾病本身的表现相区别。可能会降低惊厥阈，并引起惊厥发作，癫痫患者尤应注意。
3.胃肠道：偶
【禁忌】
【注意事项】
1.溃疡病、肝、肾功能不全者慎用。
2.本品具镇静作用，服药后驾车或操纵机器应注意。
3.停药前应逐减减量，以防反跳现象。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠前三个月禁用。哺乳期妇女慎用。老人注意事项：
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1 酒精和其它中枢神经系统抑制剂可增加本药的中枢抑制作用，本品与其它作用于中枢神经系统的药物或酒精合用，可增加镇静作用。
2 三环类抗抑郁药合用时，可加强巴氯芬的作用，引起明显肌张力过低。
3 巴氯芬和降压药合用可使血压下降作用加强，因此降压药的剂量应适当调整。
4 帕金森病（震颤麻痹）患者，同时接受巴氯芬和左旋多巴加卡比多巴治疗，有报告引起精神错乱、幻想和激动不安。
【药物过量】
无
【临床药理】
据文献报道，巴氯芬在胃肠道中吸收迅速而完全。单剂量口服10、20和30mg巴氯芬，0.5~1.5小时后，其血浆峰浓度分别平均约为180、340和650μg/ml。相应血药浓度曲线下面积（AUCS）与剂量成比例增加，其值分别为1140、2350和3350μg·h/ml。巴氯芬的分布容积为0.7升/公斤。脑脊液中活性物质浓度约比血浆中的低8.5倍。巴氯芬的血浆消除半衰期平均为3~4小时。其血清蛋白结合率约为30%。大部分巴氯芬以原型排出。在72小时内，摄入量中约75%经肾脏排出，其中代谢物约占5%。摄入量的其余部分，包括占5%的代谢物从粪便排出，主要代谢产物为β-（P-氯苯）-γ-羟丁酸，无药理活性。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
巴氯芬口服后迅速被吸收，血药浓度达峰时间为0.5 - 1.5小时，相对生物利用度为70 - 85%，食物可使吸收稍有延迟。分布容积为0.7 - 0.8L/kg，脑脊液中活性物质浓度约为血浆浓度的10 - 15%。巴氯芬的血清蛋白结合率约为30%。大部分巴氯芬以原形排出，在72小时内约有75%的药物由肾脏排出，其中代谢物约占5%。清除半衰期为3 - 4小时。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
铝塑包装，每盒装20片。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20010423
【生产企业】
企业名称：云南铭鼎药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无