玻璃酸钠注射液说明书(上海昊海生物科技股份有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】: 通用名称: 玻璃酸钠注射液

: 英文名称: Sodium Hyaluronate Injection

: 汉语拼音: Bolisuanna Zhusheye

处方药物

关注度 1

【成份】

玻璃酸钠; 辅料：氯化钠，磷酸氢二钠，磷酸二氢钠。

【性状】

本品为无色澄明的粘稠液体。

【适应症】

膝关节退行性骨关节炎。

【规格】

预灌封注射器装，配套一次性使用无菌注射针，1支/盒。

【用法用量】

用法:关节腔注射给药。用量:一次2ml，一周1次。4-5周为一个疗程

【不良反应】

个别患者注射部位可出现疼痛、皮疹、疹痒等症状，一般2-3天内可自行消失，若症状持续不退，应停止用药，进行必要的处理。

【禁忌】

下列情况禁用: 1、对本品中任何成分过敏者; 2、关节急性感染性炎症。

【注意事项】

1、仅关节腔内给药，必须注入关节腔内，如注入其他部位(软组织、滑膜、韧带)易引起疼痛或局部肿胀。2、本品为无菌、无热原制品，应严格无菌操作。如包装破损，禁止使用。3、有关节积液时，应先将积液抽出，再注入药物

【孕妇及哺乳期妇女用药】

使用本品的安全有效性尚未确立。老人注意事项：

【儿童用药】

使用本品的安全有效性尚未确立。妊娠与哺乳期注意事项：

【老年用药】

使用本品的安全有效性尚未确立。

【药物相互作用】

本品勿与含洁尔灭的药物接触以免产生混浊

【药物过量】

无

【临床药理】

玻璃酸钠为关节滑液的主要成分，是软骨基质的成分之一。在关节腔内起润滑作用，减少组织之间的摩擦，同时发挥弹性的作用，缓冲应力对关节软骨的作用，发挥应有的生理功能。关节腔内注入高分子量、高浓度、高粘弹性的玻璃酸钠，能明显改善滑液组织的炎症反应，提高滑液中玻璃酸钠含量，增强关节液的粘稠性和润滑功能，保护关节软骨，促进关节软骨的愈合与再生.缓解疼痛，增加关节活动度。

【药理毒理】

无

【药代动力学】

玻璃酸钠注射液（上海昊海生物科技股份有限公司）在关节腔内注射后，在局部组织中吸收并分布，可在关节软骨表面和滑膜组织表面聚集，其在关节腔内的半衰期约为70 - 80小时，之后缓慢代谢为二氧化碳和水排出体外。请注意：具体使用应遵循医生的专业建议。

【贮藏】

遮光，密封，30℃以下，避免冻结

【包装】

预灌封注射器装，配套一次性使用无菌注射针，1支/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

WS1-(X-058)-2006Z-2011

【批准文号】

国药准字H20051837

【生产企业】

企业名称：上海昊海生物科技股份有限公司

生产地址：上海市松江工业区洞泾路5号。

邮政编码：无

电话号码：无

传真号码：无