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修改日期：2007年03月19日
阿司匹林肠溶胶囊说明书(伯基)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 阿司匹林肠溶胶囊
- 商品名称: 伯基
- 英文名称: Aspirin Enteric Capsules
- 汉语拼音: Asipilin Changyongweili Jiaoneng
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为：阿司匹林。
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为白色颗粒。
【适应症】
（1）镇痛、解热：可缓解轻度或中度的疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛及月经痛，也用于感冒和流感等退热。本品仅能缓解症状，不能治疗引起疼痛和发热的病因，故需同时应用其他药物对病因进行治疗。（2）抗炎、抗风湿：为治疗风湿热的常用药物，用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降，但不能去除风湿热的基本病理改变，也不能治疗和预防心脏损害及其他合并症。（3）关节炎：除风湿性关节炎外，本品也用于治疗类风湿关节炎，可改善症状，但须同时进行病因治疗。此外，本品也用于骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎以及其他非风湿性炎症
【规格】
塑料瓶装，每瓶装30粒，铝塑包装，每盒装10粒
【用法用量】
口服抑制血小板聚集：一次0.1g（1粒），一日1次，或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1 交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对，必须警惕交叉过敏的可能性，有过敏反应性疾患者慎用。
2 对诊断的干扰：①长期一日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性，葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性；②可干扰尿酮体试验；③当血药浓度超过130μg／ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响；④用荧光法测定尿5羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰；⑤尿香草基杏仁酸(VMA)的测定，由于所用方法不同，结果可高可低；⑥由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到40mg／日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量(150mg／日)引起出血的报道；⑦肝功能试验，当血药浓度250μg／ml时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减小时可恢复正常。⑧大剂量应用，尤其是血药浓度300μg／ml时凝血酶原时间可延长；⑨每天用量超过5g时血清胆固醇可降低；⑩由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低；
3 大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得较低结果；
4 由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验)。
3 下列情况应慎用：①有哮喘及其他过敏性反应时：②葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者(本品偶见引起溶血性贫血)；③痛风(本品可影响排尿酸药的作用，小剂量时可能引起尿酸滞留)；④肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应；⑤心功能不全或高血压。大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿；⑥肾功不全时有加重肾脏毒性的危险；⑦血小板减少者。
4 长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。老人注意事项：
【儿童用药】
小儿患者慎用，尤其有发热及脱水者，易出现毒性反应。急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿应用阿司匹林肠溶微粒胶囊可能发生瑞氏综合征(Reye’s Syndrome)有关，严重者可致死，中国尚不多见。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
当本品用于解热、镇痛、抗风湿时，老年患者由于肾功能下降，大剂量服用本品易出现毒性反应，应慎用。
【药物相互作用】
1 与其他非甾体抗炎镇痛药同用时疗效并不加强，因为本品可以降低其他非甾体抗炎药的生物利用度。再则胃肠道副作用（包括溃疡和出血）却增加；此外，由于对血小板聚集的抑制作用加强，还可以增加其他部位出血的危险。本品与对乙酰氨基酚长期大量同用有引起肾脏病变包括肾乳头坏死、肾癌或膀胱癌的可能。
2 与任何可引起低凝血酶原血症、血小板减少、血小板聚集功能降低或胃肠道溃疡出血的药物同用时，可有加重凝血障碍及引起出血的危险。
3 与抗凝药（双香豆素、肝素等）、溶栓药（链激酶、尿激酶）同用，可增加出血的危险。
4 尿碱化药（碳酸氢钠等）、抗酸药（长期大量应用）可增加本品自尿中排泄，使血药浓度下降。但当本品血药浓度已达稳定状态而停用碱性药物，又可使本品血药浓度升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制药可使尿碱化，但可引起代谢性酸中毒，不仅能使血药浓度降低，而且使本品透入脑组织中的量增多，从而增加毒性反应。
5 尿酸化药可减低本品的排泄，使其血药浓度升高。本品血药浓度已达稳定状态的患者加用尿酸化药后可能导致本品血药浓度升高，毒性反应增加。
6 糖皮质激素（简称激素）可增加水杨酸盐的排泄，同用时为了维持本品的血药浓度，必要时增加本品的剂量。本品与激素长期同用，龙其是大量应用时，有增加胃肠溃疡和出血的危险性，为此，目前临床上不主张将此二种药物同时应用。
7 胰岛素或口服降糖药物的降糖效果可因与本品同用而加强和加速。
8 与甲氨蝶呤(MTX)同用时，可减少甲氨蝶呤与蛋白的结合，减少其从肾脏的排泄，使血药浓度升高而增加毒性反应。
9 丙磺舒或硫氧唑酮(Sulfinpyrazone)的排尿酸作用，可因同时应用本品而降低；当水杨酸盐的血药浓度50μg/ml时即明显降低，100～150μg/ml时更甚。此外，丙磺舒可降低水杨酸盐自肾脏的清除率，从而使后者的血药浓度升高。
【药物过量】
过量或中毒表现：①轻度，即水杨酸反应（salicylism），多见于风湿病用本品治疗者，表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动（多见于老年人）及视力障碍等；②重度，可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等；儿童患者精神及呼吸障碍更明显；过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变（呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒）、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。怀疑服用过量时应立即停药，并根据症状进行支持治疗，如维持呼吸、保证气道通畅、纠正酸碱失衡和电解质紊乱等。必要时可进行血液透析或腹腔透析等清除体内过量的阿司匹林。
【临床药理】
镇痛作用：主要是通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质(如缓激肽、组胺)的合成，属于外周性镇痛药。但不能排除中枢镇痛(可能作用于下视丘)的可能性。
抗炎作用：确切的机制尚不清楚，可能由于本品作用于炎症组织，通过抑制前列腺素或其他能引起炎性反应的物质(如组胺)的合成而起抗炎作用。抑制溶酶体酶的释放及白细胞趋化性等也可能与其有关。
解热作用：可能通过作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张，皮肤血流增加，出汗，使散热增加而起解热作用。此种中枢性作用可能与前列腺素在下视丘的合成受到抑制有关。
抗风湿作用：本品抗风湿的机制，除解热、镇痛作用外，主要在于抗炎作用。
抑制血小板聚集的作用：是通过抑制血小板的环氧酶，减少前列腺素的生成而起作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服后大部分在小肠上部吸收，约6小时内浓度达高峰，吸收后迅速被水解为水杨酸，因此阿司匹林血浆浓度低，血浆半衰期为15 - 20分钟，水解后以水杨酸盐的形式迅速分布至全身组织，也可进入关节腔及脑脊液，并可通过胎盘。水杨酸主要经肝药酶代谢，自肾排泄。
【贮藏】
密封，放在阴凉干燥处。
【包装】
塑料瓶装，每瓶装30粒，铝塑包装，每盒装10粒
【有效期】
30个月。
【执行标准】
WS1-(X-394)-2004Z
【批准文号】
国药准字H19990212
【生产企业】
企业名称：永信药品工业(昆山)有限公司
生产地址：无
邮政编码：215300
电话号码：无
传真号码：无