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吡拉西坦氯化钠注射液说明书(山东威高药业股份有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 吡拉西坦氯化钠注射液
英文名称: Piracetam and Sodium Chloride Injection
汉语拼音: Bilaxitanlvhuana Zhusheye
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要成份为吡拉西坦。其化学名称为:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。辅料:氯化钠,注射用水。

【性状】

本品为无色澄明溶液。

【适应症】

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能 障碍。也可用于儿童智能发育迟缓

【规格】

【用法用量】

静脉滴注:每次4~8g,一日1次。

【不良反应】

1. 中枢神经系统不良反应包括神经质兴奋、易激惹、活动过多、头晕头痛睡眠障碍失眠嗜睡)和 抑郁等,但症状轻微,且与使用剂量大小无关。停药后以上症状消失。 2.消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛、体重增加、腹泻等,症状的轻重与用 药剂量直接相关。 3.偶见轻度肝功能损害,表现为轻度移氨酶升高,但与药物剂量无关。 4. 偶见皮疹

【禁忌】

1. 锥体外系疾病、Huntington 舞蹈症者禁用,以免加重症状。 2. 孕妇禁用。 3. 新生儿禁用。 4. 重度肝、肾功能障碍的病人禁用。 5, 对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

1,轻中度肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。 2,使用本品前请仔细检查,如有溶液混浊、封 口松动、瓶身裂纹者,请勿使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患 者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【药物过量】

【临床药理】

1、药理作用  本品为脑代谢改善药,属于г-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤 似的作用。能促进脑内ATP的生成,可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作 用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增 强记忆,提高学习能力。 2、毒理研究  动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50 为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝 、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药理毒理】

【药代动力学】

吡拉西坦氯化钠注射液进入血液后,可迅速分布到机体的大部分组织器官,并可透过血脑屏障到达脑和脑脊液,其中大脑皮质、海马、基底节、小脑脑干是吡拉西坦的主要结合部位,蛋白结合率较低,主要以原形经肾脏排泄。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【批准文号】

国药准字H20073420

【生产企业】

企业名称:山东威高药业股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无