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吡拉西坦氯化钠注射液说明书(山东威高药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 吡拉西坦氯化钠注射液
- 英文名称: Piracetam and Sodium Chloride Injection
- 汉语拼音: Bilaxitanlvhuana Zhusheye
处方药物
【成份】
本品主要成份为吡拉西坦。其化学名称为:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。辅料:氯化钠,注射用水。
【性状】
本品为无色澄明溶液。
【适应症】
【规格】
瓶
【用法用量】
静脉滴注:每次4~8g,一日1次。
【不良反应】
1. 中枢神经系统不良反应包括神经质兴奋、易激惹、活动过多、头晕、头痛、睡眠障碍(失眠、嗜睡)和 抑郁等,但症状轻微,且与使用剂量大小无关。停药后以上症状消失。 2.消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛、体重增加、腹泻等,症状的轻重与用 药剂量直接相关。 3.偶见轻度肝功能损害,表现为轻度移氨酶升高,但与药物剂量无关。 4. 偶见皮疹
【禁忌】
1. 锥体外系疾病、Huntington 舞蹈症者禁用,以免加重症状。 2. 孕妇禁用。 3. 新生儿禁用。 4. 重度肝、肾功能障碍的病人禁用。 5, 对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】
1,轻中度肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。 2,使用本品前请仔细检查,如有溶液混浊、封 口松动、瓶身裂纹者,请勿使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
1、药理作用 本品为脑代谢改善药,属于г-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤 似的作用。能促进脑内ATP的生成,可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作 用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增 强记忆,提高学习能力。 2、毒理研究 动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50 为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝 、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吡拉西坦氯化钠注射液进入血液后,可迅速分布到机体的大部分组织器官,并可透过血脑屏障到达脑和脑脊液,其中大脑皮质、海马、基底节、小脑和脑干是吡拉西坦的主要结合部位,蛋白结合率较低,主要以原形经肾脏排泄。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
瓶
【批准文号】
国药准字H20073420
【生产企业】
企业名称:山东威高药业股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无