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吡拉西坦片说明书(脑复康)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 吡拉西坦片
- 商品名称: 脑复康
- 英文名称: Piracetam Tablets
- 汉语拼音: Bilaxitan Pian
处方药物
【成份】
主要成分:本品主要成份为:吡拉西坦。其化学名称为:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。分子式:C6H10N2O2分子量:142.16。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
0.4g*100s/10
【用法用量】
口服。每次0.8~1.6g(2~4片),每日3次,4~8周为一疗程。儿童用量减半。
【不良反应】
消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害,表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。
【禁忌】
锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。
【注意事项】
肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。老人注意事项:
【儿童用药】
新生儿禁用。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为脑代谢改善药,属于g-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
吡拉西坦片(天津金世制药有限公司)口服后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后,30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期t1/2为5~6小时。表观分布容积为0.6L/kg。吡拉西坦主要经肝脏代谢,肾脏排泄。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
0.4g*100s/10
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H12020667
【生产企业】
企业名称:天津金世制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无