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吡柔比星说明书(浙江海正药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 吡柔比星
- 英文名称: Pirarubicin
- 汉语拼音: BiRouBiXing
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为吡柔比星，辅料为乳糖、羟丙纤维素、羧甲基纤维素钠、滑石粉、聚山梨酯80。
【性状】
橙红色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】
【规格】
-
【用法用量】
将本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可静脉、动脉、膀胱内注射。
1. 静脉注射：一般按体表面积一次25 - 40mg/m²；乳腺癌，联合用药推荐一次40 - 50mg/m²。每3 - 4周重复一次。
2. 动脉给药：如头颈部癌按体表面积一次7 - 20mg/m²，一日1次，共用5 - 7日，亦宜联合用药。
3. 膀胱内给药：按体表面积一次15 - 30mg/m²，稀释为500 - 1000μg/ml浓度，注入膀胱腔内保留1 - 2h，每周3次为一疗程，可用2 - 3疗程。
【不良反应】
骨髓抑制为剂量限制性毒性，主要为粒细胞减少，平均最低值在14天，第21天恢复，贫血及血小板减少少见；心脏毒性低于多柔比星；脱发：轻度，发生率约40%；胃肠道反应：恶心、呕吐、食欲不振、口腔粘膜炎，有时出现腹泻；其他：肝肾功能异常、发热、乏力、呼吸困难、色素沉着等，偶有皮疹、瘙痒等。膀胱内注入可出现尿频、排尿痛、血尿等膀胱刺激症状，甚至膀胱萎缩。
【禁忌】
【注意事项】
1. 严格避免注射时渗漏至血管外，密切监测心脏、血象、肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查，对合并感染、水痘等症状的患者应慎用本药，如发现异常，则本品可减量使用或停药。
2. 对于以往未使用过蒽环类药物的患者，如果本品使用总量超过950mg/m²，有可能产生充血性心力衰竭，使用上应格外慎重。
3. 过去使用过蒽环类药物或其他可能产生心脏毒性的药物（如大剂量环磷酰胺）的患者、纵隔部位接受过放射治疗的患者，本品的一次使用量和总剂量都应控制在较低水平。
4. 本品静脉注射前应确保输液管通畅，严格避免药物渗漏。一旦发生渗漏，可能会引起局部炎症，应立即停止注射，尽可能吸出局部渗漏的药物，可局部注射糖皮质激素等，以减轻局部炎症。
5. 肝肾功能不全患者、骨髓抑制患者、合并感染症患者、水痘患者慎用。
6. 儿童使用时，应着重注意不良反应的产生，慎重给予。
7. 高龄者适当减量。
8. 本药可能因不同的制剂工艺而对效价有影响，使用时应加以注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
吡柔比星与其他有潜在心脏毒性药物或细胞毒药物合用时，可能会加重心脏毒性，应避免合用。
【药物过量】
无
【临床药理】
吡柔比星为半合成的蒽环类抗癌药，进入细胞核内迅速嵌入DNA核酸碱基对之间，干扰转录过程，阻止mRNA合成，抑制DNA聚合酶及DNA拓扑异构酶Ⅱ（TopoⅡ）活性，干扰DNA合成。因本品同时干扰DNA、mRNA合成，在细胞增殖周期中阻断细胞进入G1期而干扰瘤细胞分裂、抑制肿瘤生长，故具有较强的抗癌活性。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
静脉注射后迅速吸收，组织分布广，以脾、肺及肾组织浓度高，心脏内较低。其半衰期（T1/2）三相分别为0.89分钟、10.2分钟和44.7分钟。主要在肝脏代谢，经胆汁排泄。72小时内尿中排出量为给药量的20.8%，其中原形药物为6.5%。
【批准文号】
国药准字H20045982
【生产企业】
企业名称：浙江海正药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无