丙酸睾酮注射液说明书(上海通用药业股份有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】: 通用名称: 丙酸睾酮注射液

: 英文名称: Testosterone Propionate

: 汉语拼音: Bingsuan Gaotong Zhusheye

处方药物

关注度 1

【成份】

本品为丙酸睾酮的灭菌油溶液。含丙酸睾酮(C22H32O3)应为标示量的90.0％～110. 0％。分子式：C22H32O3 分子量：344.49。

【性状】

本品为无色或淡黄色的澄明油状液体。

【适应症】

（1）原发性或继发性男性性功能低减。（2）男性青春期发育迟缓。（3）绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。

【规格】

1ml:25mg*10支

【用法用量】

1 成人常用量深部肌内注射（1）男性性腺功能低下激素替代治疗：一次25～50mg，每周2～3次。（2）绝经后女性晚期乳腺癌：一次50～100mg，每周3次。（3）功能性子宫出血：配合黄体酮使用每次25～50mg ,每日1次，共3～4次。 2 儿童常用量男性青春发育延缓：一次12.5～25mg, 每周2～3次，疗程不超过4～6个月。

【不良反应】

1 注射部位可出现疼痛、硬结、感染及荨麻疹。 2 大剂量可致女性男性化，男性睾丸萎缩，精子减少。 3 浮肿、黄疸、肝功能异常。 4 皮疹。

【禁忌】

有过敏反应者应立即停药。肝、肾功能不全、孕妇及前列腺癌患者禁用。

【注意事项】

1 用于乳腺癌治疗时，治疗3个月内应有效果，若病情发展，应立即停药。 2 应作深部肌肉注射，不能静注。 3 一般不与其他睾酮制剂换用，因它们的作用时间不同。 4 男性应定期检查前列腺。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。老人注意事项：

【儿童用药】

儿童长期应用，可严重影响生长发育，慎用。妊娠与哺乳期注意事项：

【老年用药】

慎用。

【药物相互作用】

与口服抗凝药合用，可增强口服抗凝药的作用，甚至可引起出血；与胰岛素合用，对蛋白同化作用协同。

【药物过量】

无

【临床药理】

雄激素类药。本品为睾酮的丙酸酯。作用与睾酮、甲睾酮相同，但肌注作用时间较持久。能促进男性器官及副性怔的发育、成熟。大剂量时有对抗雌激素作用，抑制子宫内膜生长及卵巢、垂体功能。还有促进蛋白质合成及骨质形成等作用。雄激素作用于蛋白同化作用之比为1∶1。

【药理毒理】

无

【药代动力学】

吸收迅速，在血中，98%的睾酮与性激素球蛋白结合，约2%为游离状。半衰期为10 - 20分钟。睾酮在肝内首先氧化代谢成雄烯二酮，再进一步羟化，形成有活性的代谢物双氢睾酮。90%的药物以葡萄糖醛酸酯或硫酸酯形式由尿排出，约6%由粪便排出。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

1ml:25mg*10支

【有效期】

48个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H31020524

【生产企业】

企业名称：上海通用药业股份有限公司

生产地址：无

邮政编码：无

电话号码：无

传真号码：无