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修改日期:核准日期:2006年11月07日 修改日期:2011年08月29日
薄芝糖肽注射液说明书(北京赛升药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 薄芝糖肽注射液
- 英文名称: Bozhi Glycopeptide Injection
- 汉语拼音: Bozhitangtai Zhusheye
处方药物
【成份】
本品是由GC1菌株经液体发酵培养法制得的灵芝属薄树芝[Ganodermacapense(Lloyd)Teng]干燥菌丝体粉末中提取制得的灭菌水溶液。其组分为多糖和多肽。
【性状】
本品为淡黄色至淡棕黄色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
管制抗生素瓶,丁基胶塞包装。5支/盒。
【用法用量】
肌内注射。一次2ml(1支),一日2次。
静脉滴注。一日4ml(2支),用250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。1~3个月为一个疗程或遵医嘱。
【不良反应】
偶有发热,皮疹等。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品如出现沉淀或混浊时停止使用。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品在孕妇及哺乳期妇女患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。老人注意事项:
【儿童用药】
本品在儿童患者中的应用安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
本品在老年患者中的应用安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。
【药物相互作用】
本品能加强利血平、氯丙的中枢镇静作用,拮抗苯丙胺的中枢兴奋作用,延长戊巴比妥钠的睡眠时间,加强戊巴比妥钠下剂量的睡眠作用。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品具有调节机体免疫功能的作用,对机体非特异性免疫、体液免疫及细胞免疫等均有促进作用,具有抗氧化作用,清除氧自由基;此外,尚有促进核酸、蛋白质生物合成等作用。
【药理毒理】
薄芝糖肽注射液的毒理研究结果如下:
1. 急性毒性:小鼠尾静脉注射薄芝糖肽注射液LD50为6.187g/kg(以多糖含量计算);腹腔注射给药LD50为17.57g/kg(以多糖含量计算)。
2. 长期毒性:大鼠腹腔注射薄芝糖肽注射液连续给药6个月,剂量分别为18mg/kg、6mg/kg、2mg/kg(以多糖含量计算),大鼠一般状况、体重、血液学、血液生化学、脏器系数和病理组织学等指标均未见明显毒性反应。
请注意,以上内容仅为药品说明书中的毒理研究部分,具体用药请在医生的指导下进行。
【药代动力学】
无
【贮藏】
遮光、阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
管制抗生素瓶,丁基胶塞包装。5支/盒。
【有效期】
暂定24个月。
【执行标准】
药品标准编号:WS-10001-(HD-0904)-2002
【批准文号】
国药准字H11022156
【生产企业】
企业名称:北京赛升药业股份有限公司
生产地址:北京市北京经济技术开发区兴盛街8号。
邮政编码:100176
电话号码:无
传真号码:无