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修改日期：核准日期：2006年12月28日
醋酸甲地孕酮胶囊说明书(佳迪)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 醋酸甲地孕酮胶囊
- 商品名称: 佳迪
- 英文名称: Megestrol Acetate Capsules
- 汉语拼音: Cusuan Jiadiyuntong Jiaonang
处方药物
关注度
1
【成份】
本品的主要成分为醋酸甲羟孕酮，本品化学名称为：6-甲基-17a-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。分子式：C24H32O4分子量：384.52
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】
【规格】
每盒装8粒，8s/盒
【用法用量】
本品服用须经医嘱。
子宫内膜癌及肾癌：每日0.2～0.4g；乳癌：每日0.4～0.8g，甚至每日高达1g。性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。
各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗：0.5～1g/日。
对各种癌症化疗时保护骨髓作用：0.5～1g/日（由化疗前一周至一个疗程后一周）。
【不良反应】
与其它孕酮类药物相似，但一般较轻。体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1～2%。偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本品。2.本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。老人注意事项：
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为半合成孕激素衍生物，对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲羟孕酮相同，可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长。此外，还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服160mg后能迅速吸收，血药浓度升高较快，2小时后可达到峰值，吸收半衰期为2.5小时，大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄，消除相半衰期为32.5小时。
【贮藏】
避光、密闭保存。
【包装】
每盒装8粒，8s/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
WS1-（X-194）-2004Z
【批准文号】
国药准字H19991017
【生产企业】
企业名称：南京先河制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无