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修改日期:核准日期:2007年06月06日

醋酸甲羟孕酮片说明书(北京中新制药厂)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 醋酸甲羟孕酮片
英文名称: Medroxyprogesterone Acetate Tablets
汉语拼音: Cusuan Jiaqiangyuntong Pian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要成分及其化学名:本品主要成分为醋酸甲羟孕酮。其化学名为:6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

可用于月经不调、功能性子宫出血子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。

【规格】

30片/瓶

【用法用量】

1 功能性闭经:口服,一日4-8mg,连服5-10天; 2 子宫内膜癌:口服,一次100mg,一日3次,或口服500mg,每日1~2次,作为肌内注射后的维持量。

【不良反应】

个别妇女有不规则出血。治疗肿瘤时,治疗剂量大可出现类柯兴氏征。长期应用肝功能异常。

【禁忌】

肝、肾功能不全者,脑梗塞、心肌梗塞、血栓性静脉炎等血栓病史患者,未确诊的性器官出血,尿路出血对本品过敏史禁用。 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

慎用妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品与化疗药物合并使用,可增强其抗作用效果。与肾上腺皮质激素合用可促进血栓症。

【药物过量】

【临床药理】

孕激素类药,作用于子宫内膜,能促进子宫内膜的增殖分泌,通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,抑制卵巢的排卵过程。抗癌作用可能与抗雌激素作用有关。

【药理毒理】

【药代动力学】

吸收:口服在肠道吸收,在肝内降解。肌内注射后2~3天血药浓度达到峰值。 分布:主要分布在肝、肾、组织中,可透过胎盘代谢:在体内大部分代谢为葡糖醛酸结合物。 排泄:由尿中排泄。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

30片/瓶

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中国药典2005年版二部

【批准文号】

国药准字H13022174

【生产企业】

企业名称:北京中新制药厂
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无