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醋酸亮丙瑞林说明书(中肽生化有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 醋酸亮丙瑞林
- 英文名称: Leuprorelin Acetate
- 汉语拼音: CuSuanLiangBingRuiLin
处方药物
关注度
1
【成份】
活性成份为醋酸亮丙瑞林。辅料为：甘露醇、羧甲基纤维素钠、聚山梨酯80。
【性状】
白色粉末及无色的澄明液体（溶媒为丙二醇、冰醋酸、注射用水）。
【适应症】
【规格】
-
【用法用量】
以下为醋酸亮丙瑞林（中肽生化有限公司）的一般用法用量（仅供参考，具体以实际药品说明书为准）：
- 子宫内膜异位症：成人每4周1次，皮下注射3.75mg。初次给药应从月经周期的1 - 5日开始。
- 子宫肌瘤：成人每4周1次，皮下注射1.88mg。对于体重过重或子宫明显增大的患者，应注射3.75mg。初次给药应从月经周期的1 - 5日开始。
- 前列腺癌、绝经前乳腺癌：通常每4周1次，皮下注射3.75mg。
请注意，不同疾病情况、不同患者可能会根据个体情况调整，使用时需严格遵循医嘱。
【不良反应】
1. 临床上重要的不良反应：
- 可能出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X - 射线片异常等的间质性肺炎症状（＜0.1%），应密切观察患者状态，如观察到有任何异常，应采取适当的措施如用肾上腺皮质激素进行治疗等。
- 由于可能出现过敏样症状（如皮疹、瘙痒、荨麻疹、面部肿胀、呼吸困难等）（＜0.1%），应仔细问诊，使用过程中应密切观察患者状态，如观察到有任何异常，应采取适当的措施。
2. 其他不良反应：
- 内分泌系统：发热、颜面潮红、发汗、性欲减退、阳痿、男子女性型乳房、睾丸萎缩、会阴部不适等（发生率较高）；女性患者可出现阴道不规则出血、闭经、潮热、乳房胀痛等（发生率较高）。
- 肌肉骨骼系统：可见骨疼痛、肩腰四肢疼痛（发生率较高）。
- 泌尿系统：排尿障碍、血尿等（＜0.1%）。
- 循环系统：心电图异常、心胸比例增大等（＜0.1%）。
- 消化系统：恶心、呕吐、食欲不振等（＜0.1%）。
- 过敏反应：可见皮疹、瘙痒等（＜0.1%）。
- 注射局部：疼痛、硬结、发红等（＜0.1%）。
【禁忌】
以下为醋酸亮丙瑞林（中肽生化有限公司）说明书中的禁忌：
1. 对本制剂成分、合成的LH - RH或LH - RH衍生物有过敏史者。
2. 孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。
3. 有性质不明的、异常的阴道出血者（有可能为恶性疾病）。
【注意事项】
【注意事项】
1. 对本制剂成份、合成的LH - RH或LH - RH衍生物有过敏史者禁用。
2. 孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女禁用。
3. 有性质不明的、异常的阴道出血者(有可能为恶性疾病)禁用。
4. 对含有明胶的药物或含有明胶的食物有过敏史者，例如休克、过敏性症状(如荨麻疹、呼吸困难、口唇浮肿、喉头水肿等)应慎重用药。
5. 已经存在由脊髓压迫或尿潴留引起的肾功能障碍者或者是有重新发作可能性的患者及高龄者慎用。
6. 治疗时一定要确认患者未怀孕，且于月经周期的1日开始给药，在治疗期内应采用非激素性方法避孕。
7. 给药时应留心与类似疾患(恶性肿瘤等)鉴别，如给药过程中肿瘤增大，临床症状未见改善时应中止给药。
8. 由于雌激素降低可引起骨质的损失，故需长期给药或再次给药时，应尽可能检查骨密度，慎重用药。
9. 对患有糖尿病的患者，或有末梢性血运障碍的患者(如雷诺氏病，吸烟等)给药后有时出现局部疼痛、发红，尽可能变更注射部位。
10. 首次用药初期，由于高活性LH - RH衍生物对垂体 - 性腺系统的刺激作用，使血清睾酮浓度上升，可见骨性疼痛暂时加重，尿潴留或脊髓压迫症状，应对症处理。
11. 注射部位选择上臂部、腹部、臀部等，应每次变更注射部位，不得在同一部位重复注射。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【药理毒理】
无
【药代动力学】
单次给予醋酸亮丙瑞林，3周后血清中雌二醇或睾酮水平降至最低值，此后逐渐恢复至给药前水平。
【批准文号】
国药准字H20090283
【生产企业】
企业名称：中肽生化有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无