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醋酸曲普瑞林说明书(深圳翰宇药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 醋酸曲普瑞林
- 英文名称: Triptorelin Acetate
- 汉语拼音: CuSuanQuPuRuiLin
处方药物
关注度
1
【成份】
醋酸曲普瑞林。辅料为甘露醇、羧甲基纤维素钠、聚山梨酯80。
【性状】
注射用醋酸曲普瑞林（深圳翰宇药业股份有限公司）为白色冻干块状物或粉末。
【适应症】
【规格】
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【用法用量】
【不良反应】
男性：热潮红、阳痿及性欲减退；女性：热潮红、阴道干涸、交媾困难、出血斑及由于雌激素的血浓度降低至绝经后的水平所可能引起的轻微小梁骨基质流失。但是，一般在治疗停止后六至九个月均可完全恢复正常。其他少见的副作用：轻微过敏症状(发热、发痒、出疹、过敏反应)、男子女性型乳房、出血或瘀血、体重增加、高血压、情绪紊乱、发烧、视觉异常、注射处疼痛。
【禁忌】
1.孕妇禁用;
2.对本药中任何成份过敏者，非激素依赖性的前列腺癌或前列腺切除手术后的病人禁用。
【注意事项】
1.治疗期间应密切监测性类固醇血清水平;
2.少数男性病人在治疗开始时，因血清睾丸酮含量短暂的增加，可引至暂时性尿道梗塞或骨骼疼痛等症状，因此，在治疗的第1周内需严密监护，在疗程开始时使用抗雄激素药物，以防止血清睾丸酮水平暂时性增加;
3.女性应采用激素药物以外的方法避孕，在治疗期间不得使用雌激素类药物，且治疗子宫肌瘤时，偶见子宫缩小，速率与肌瘤缩小速率不成比例时，引至出血及脓毒症，须经常使用如超声影像技术的方法测量子宫及肌瘤的大小;
4.治疗期间，月经应该停止，若正常月经仍然继续时，应作适当处理。对妊娠与哺乳的影响 动物试验结果未发现致畸现象;
5.对人类则无足够经验，因此，使用之前必须确保未孕。关于对哺乳的影响，没有充足的研究数据。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
【临床药理】
药理作用：曲普瑞林是一合成的十肽，是天然GnRH（促性腺激素释放激素）的类似物。动物研究和人体研究表明，初始刺激后，长期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌，从而抑制睾丸和卵巢的功能。对动物进行的进一步研究提示另一作用机制：通过降低外周GnRH受体的敏感性产生直接的性腺抑制作用。
药代动力学：肌内注射缓释剂型后，药物首先经历一个初始释放阶段，随后进入有规律的均匀释放阶段，持续释放28天。本药在人体内的药代动力学可因使用的剂型不同而有所不同。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康志愿者单次皮下注射曲普瑞林0.5mg，血药浓度达峰时间为15 - 30分钟，峰浓度为12.29 - 13.29ng/ml，之后血药浓度逐渐下降，消除半衰期约为12小时。
【包装】
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【批准文号】
国药准字H20050717
【生产企业】
企业名称：深圳翰宇药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无