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地拉罗司分散片说明书(恩瑞格)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 地拉罗司分散片
- 商品名称: 恩瑞格
- 英文名称: Deferasirox Dispersible Tablets
- 汉语拼音: DeLaLuoSiFenSanPian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为地拉罗司。
【性状】
本品为白色圆形扁平片，直径为12毫米，一面凹刻有“DF”字样，另一面凹刻有“12.5”字样。
【适应症】
用于因需要长期输血而引致铁质积聚的患者（如患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症），适用于两岁以上儿童及成人服用。
【规格】
125毫克
【用法用量】
建议有铁质积聚患者，例如需要长期输血人士(输血量达100毫升/公斤)及血清铁蛋白超过1000微克/升;对应身体重量，初期建议每日服用20毫克/公斤剂量的地拉罗司，视乎血清铁蛋白指标的改善情况，患者可能需要调校或增加服用地拉罗司的剂量，一般会以5毫克/公斤或10毫克/公斤为单位作剂量调升，但服用总剂量不应超过每日30毫克/公斤。
【不良反应】
常见不良反应：腹泻、呕吐、头痛、腹痛、发烧、皮疹、增加血清肌酸酐（creatinine）等。
严重不良反应：可能会出现肝肾功能损害、胃肠道出血等。
（以上内容仅基于一般情况，具体使用时应详细参考药品说明书及遵循医嘱）
【禁忌】
对地拉罗司或其中任何赋形剂过敏者禁用。
【注意事项】
1. 地拉罗司可能会引起皮疹，若出现严重皮疹应考虑停药。
2. 地拉罗司可能会导致胃肠道出血，应警惕相关症状并及时评估。
3. 可能影响肝肾功能，用药期间需定期监测肝肾功能指标。
4. 可能导致听觉和视觉障碍，出现相关问题时应评估。
5. 有导致中性粒细胞减少和血小板减少的风险，应监测血常规。
6. 对于有肝损害的患者，需要调整剂量并密切监测。
7. 不应用于铁利用障碍性贫血或铁缺乏的患者，除非同时患有慢性疾病性贫血。
8. 不能与含铝的抗酸剂同时给药，可能影响地拉罗司的吸收。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
地拉罗司可能会与含铝的抗酸剂、来氟米特、霉酚酸、瑞舒伐他汀等发生相互作用。具体表现为可能影响这些药物的吸收、代谢或疗效等。
例如与含铝的抗酸剂合用会减少地拉罗司的吸收；与来氟米特、霉酚酸、瑞舒伐他汀等合用时，可能会增加这些药物的血药浓度，增加不良反应的风险等。使用时如需同时服用其他药物应谨慎评估风险与效益。
【药物过量】
无
【临床药理】
地拉罗司是一种铁螯合剂，可与三价铁离子以2:1比例形成复合物，从粪便排泄，从而降低铁的吸收量，促进铁的排泄，降低体内铁的过载。
以上内容仅供参考，具体使用应遵循医嘱并以药品说明书为准。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
单次给药后，地拉罗司的血药浓度在2 - 6小时达到峰值。地拉罗司的绝对生物利用度为70%，与食物同服时，其暴露量（AUC）增加约2倍。地拉罗司在血浆中主要与转铁蛋白结合，稳态时表观分布容积约为14.3 L/kg。地拉罗司主要经粪便排泄，只有少量（<8%）经尿液排泄。其消除半衰期为8 - 16小时。
【批准文号】
H20100430
【生产企业】
企业名称：Novartis Pharma Schweiz AG, Switzerland
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无