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多西他赛说明书(北京协和药厂)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 多西他赛
- 英文名称: Docetaxel
- 汉语拼音: DuoXiTaSai
处方药物
关注度
1
【成份】
多西他赛
【性状】
多西他赛为无色或淡黄色的澄明黏稠液体。
【适应症】
【规格】
-
【用法用量】
静脉滴注给药，单药剂量为75～100mg/m2，国内用75mg/m2，联合用药使用60～75mg/m2，静脉滴注1小时，每3周重复1次。近年来，国内外有许多学者采用每周疗法，一般单药剂量为35～40mg/m2，一周1次，连用6周，停2周。推荐在使用多西紫杉醇前每日开始口服地塞米松8mg，每12小时1次，连用3日。本品应以所提供的溶媒溶解，然后以氯化钠注射液或5%葡萄糖稀释，终浓度为0.3～0.9mg/ml。
【不良反应】
【禁忌】
如果对多西他赛或吐温-80有严重过敏史的病人；白细胞数目小于1500个/mm³的病人；肝功能有严重损害的病人禁用。
【注意事项】
1.多西他赛必须在有癌症化疗药物应用经验的医生指导下使用。由于可能发生较严重的过敏反应，应具备相应的急救设施，注射期间建议密切监测主要功能指标。
2.在肝功能异常患者、使用本品高剂量治疗患者和既往接受铂类药物治疗的非小细胞肺癌患者，使用多西他赛剂量达100mg/m2时，与治疗相关的死亡的发生率会增加。
3.所有病人在接受多西他赛治疗前需预服药物以减轻体液潴留的发生，预服药物只包括糖皮质激素类，如地塞米松，在多西他赛注射头一天开始服用，每日16mg，服用4～5天。
4.中性粒细胞减少是最常见的副反应。多西他
【孕妇及哺乳期妇女用药】
多西他赛为抗肿瘤药，孕妇及哺乳期妇女禁用。
在动物实验中多西他赛有胚胎毒性、胎儿毒性，并能引起流产，对胎儿可能有潜在危害，因此孕妇禁用；多西他赛可从乳汁分泌，哺乳期妇女使用多西他赛可能对婴儿造成严重不良反应，所以哺乳期妇女禁用。
需要注意的是，使用该药物必须在专业医生指导下进行，确保用药安全、合理、有效。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
多西他赛与酮康唑之间可能发生相互作用，使用多西他赛期间应避免合用酮康唑。与其他细胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑制剂（如红霉素、克拉霉素等）也可能发生相互作用，合用时应谨慎。多西他赛与顺铂联用时，宜先用多西他赛后用顺铂，以免降低多西他赛的清除率。与蒽环类药物联用时，多西他赛可能会增加蒽环类药物的心脏毒性。
【药物过量】
无
【临床药理】
多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，可促进微管双聚体装配成微管，同时通过防止去多聚化过程而使微管稳定，阻滞细胞于G2和M期，从而抑制癌细胞的有丝分裂和增殖。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
多西他赛的药代动力学：
- 按剂量100mg/㎡静滴本品1 - 2小时，体内平均分布容积为113L，t1/2α为4分钟，t1/2β为36分钟，t1/2γ约为11.2小时。
- 多西他赛及其代谢产物主要从粪便排泄。经粪便和尿排出的量分别约占所给剂量的75%和6%，仅有少部分以原型排出。体外研究表明，多西他赛的血浆蛋白结合率超过94 - 97%，地塞米松并不影响多西他赛与蛋白的结合。
- 肝功能正常者使用多西他赛治疗尚未发现循环中有多西他赛的代谢产物。
【贮藏】
2～8℃，密闭、遮光保存。
【批准文号】
国药准字H20093738
【生产企业】
企业名称：北京协和药厂
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无