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多西他赛说明书(丹东医创药业有限责任公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 多西他赛
- 英文名称: Docetaxel
- 汉语拼音: DuoXiTaSai
处方药物
关注度
1
【成份】
多西他赛
【性状】
多西他赛注射液（丹东医创药业有限责任公司）为淡黄色至黄棕色澄明的粘稠液体。
【适应症】
【规格】
－－－－
【用法用量】
静脉滴注给药，单药剂量为75～100mg/m2，国内用75mg/m2，联合用药使用60～75mg/m2，静脉滴注1小时，每3周重复1次。近年来，国内外有许多学者采用每周疗法，一般单药剂量为35～40mg/m2，一周1次，连用6周，停2周。推荐在使用多西紫杉醇前每日开始口服地塞米松8mg，每12小时1次，连用3日。本品应以所提供的溶媒溶解，然后以氯化钠注射液或5%葡萄糖稀释，终浓度为0.3～0.9mg/ml。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1.多西他赛必须在有癌症化疗药物应用经验的医生指导下使用。由于可能发生较严重的过敏反应，应具备相应的急救设施，注射期间建议密切监测主要功能指标;
2.在肝功能异常患者、使用本品高剂量治疗患者和既往接受铂类药物治疗的非小细胞肺癌患者，使用多西他赛剂量达100mg/m2时，与治疗相关的死亡的发生率会增加;
3.所有病人在接受多西他赛治疗前需预服药物以减轻体液潴留的发生，预服药物只包括糖皮质激素类，如地塞米松，在多西他赛注射头一天开始服用，每日16mg，服用4~5天;
4.中性粒细胞减少是最常见的副反应。多西他赛治疗期间应经常对白细胞数目进行监测。当病人中性粒细胞数目恢复至1500个/mm3以上时才能接受多西他赛的治疗，多西他赛治疗期间如果发生严重的中性粒细胞减少(500个/mm3并持续7天或7天以上)，在下一个疗程中建议减低剂量，如仍有相同问题发生，则建议再减低剂量或停止治疗;
5.在多西他赛开始滴注的最初几分钟内有可能发生过敏反应。如果发生过敏反应的症状轻微如脸红或局部皮肤反应则不需中止治疗。发果发生严重过敏反应，如血压下降超过20mmHg，支气管痉挛或全身皮疹/红斑，则需立即停止滴注并进行对症治疗。对已发生严重不良反应的病人不能再次应用多西他赛;
6.多西他赛治疗期间可能发生外周神经毒性。如果反应严重，则建议在下一个疗程中减低剂量;
7.如已观察到的皮肤反应有肢端(手心或足底)局限性红斑伴水肿、脱皮等。此类毒性可能导致中断或停止治疗;
8.肝功能有损害的病人：如果血清氨基转移酶(ALT和、或AST)超过正常值上限1.5倍，同时伴有碱性磷酸酶超过正常值上限2.5倍，存在发生严重不良反应的高度危险，如毒性死亡，包括致死的脓毒症，胃肠道出血，以及发热性中性粒细胞减少症，感染，血小板减少症，口炎和乏力。因此，这些病人不应使用，并且在基线和每个化疗周期前要检测肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
多西他赛（丹东医创药业有限责任公司）说明书中的药物相互作用如下：
1. 多西他赛与酮康唑之间存在相互作用。
2. 多西他赛与CYP3A4强抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素等）合用时，可能会增加多西他赛的血药浓度，增加不良反应的发生风险。
3. 多西他赛与CYP3A4诱导剂（如苯妥英、卡马西平、利福平、圣约翰草等）合用时，可能会降低多西他赛的血药浓度，从而影响其疗效。
在使用多西他赛（丹东医创药业有限责任公司）时，应告知医生正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药、草药和营养补充剂等，以避免可能的药物相互作用。
【药物过量】
无
【临床药理】
多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用。多西他赛可与游离的微管蛋白结合，促进微管蛋白装配成稳定的微管，同时抑制其解聚，导致丧失了正常功能的微管网络的产生和微管束的固定，从而抑制细胞的有丝分裂。
以上内容仅供参考，具体药理作用请以药品说明书为准。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
多西他赛按剂量100mg/m²静滴本品约1 - 2小时，体内平均分布容积为113L，t1/2α为4分钟，t1/2β为36分钟，t1/2γ约为11.2小时。体内清除率约为20L/h/m²，具有高蛋白结合率和低肾排泄率。在肝中代谢，主要经胆道从粪便排出，而经尿排泄仅占所给剂量5% - 7%；肝功能异常者使本品在体内清除率减少，但年龄差异对本品在体内的药动学无明显改变。
【贮藏】
2～8℃，密闭、遮光保存。
【包装】
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【批准文号】
国药准字H20110136
【生产企业】
企业名称：丹东医创药业有限责任公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无