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修改日期:核准日期:2007年07月25日

二氟尼柳胶囊说明书(巨力新)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 二氟尼柳胶囊
商品名称: 巨力新
英文名称: Difiunisal Capsules
汉语拼音: Erlvniliu Jiaonang
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要成分是二氟尼柳,化学名为:2?,4?二氟-4-羟基[1,1?-二苯基]-3-甲酸。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒。

【适应症】

适用于类风湿关节炎骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛

【规格】

0.25g*6s/盒,0.25g*6s*2板/盒

【用法用量】

饭后口服。成人一日2次,一次0.5g(4粒),或遵医嘱。每日维持剂量不应超过1.5g(12粒)。

【不良反应】

1.肠道反应:部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘腹泻。 2.中枢神经系统反应:一般极少发生,主要有眩晕头痛嗜睡失眠,症状较轻,很少需要中断治疗。 3.偶见皮疹、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍。

【禁忌】

1 对本品或其它非甾体抗炎药过敏者包括阿斯匹林; 2 活动期消化性溃疡患者; 3 严重肝、肾功能损害的病人。 4 12岁以下儿童不推荐使用。 5 老年患者由于肝、肾功能发生减退,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。

【注意事项】

1.出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。 2.心功能不全,高血压或其他有体液贮留倾向的病人慎用,因有可能导致水肿。 3.肝、肾功能不良病人应用本品时,应使用较低剂量,并严密观察,以避免药物蓄积进一步损害肝肾功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

12岁以下儿童不推荐使用。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

老年患者由于肝、肾功能发生减退,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。

【药物相互作用】

1 本品与口服抗凝血药同时服用,可延长凝血酶原时间,故应慎用,并应监测凝血酶原时间,适当调节口服抗凝药剂量。 2 本品不宜与其他非甾体抗炎药同时应用。 3 与双氢氯噻嗪同时服用,可显著增加后者的血浆水平。 4 与环孢素合用时,可增加环孢素肾毒性,故应监测肾功能。

【药物过量】

【临床药理】

本品为水杨酸衍生物,属非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎及解热作用,其机理可能是抑制前列腺素合成。

【药理毒理】

【药代动力学】

健康成人一次口服二氟尼柳胶囊0.5g,服药后1 - 2小时达血药峰浓度,约为50μg/ml,血浆蛋白结合率99%,表观分布容积为7.5L。在体内不被代谢,主要以原形药从尿中排泄,约占80%,少量从粪便排出。t1/2为8 - 12小时。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

0.25g*6s/盒,0.25g*6s*2板/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2005版二部

【批准文号】

国药准字H10970319

【生产企业】

企业名称:艾康礼德制药(浙江)有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无