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修改日期:核准日期:2007年07月25日
二氟尼柳胶囊说明书(巨力新)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 二氟尼柳胶囊
- 商品名称: 巨力新
- 英文名称: Difiunisal Capsules
- 汉语拼音: Erlvniliu Jiaonang
处方药物
【成份】
本品主要成分是二氟尼柳,化学名为:2?,4?二氟-4-羟基[1,1?-二苯基]-3-甲酸。
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒。
【适应症】
【规格】
0.25g*6s/盒,0.25g*6s*2板/盒
【用法用量】
饭后口服。成人一日2次,一次0.5g(4粒),或遵医嘱。每日维持剂量不应超过1.5g(12粒)。
【不良反应】
1.胃肠道反应:部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘和腹泻。
2.中枢神经系统反应:一般极少发生,主要有眩晕、头痛、嗜睡、失眠,症状较轻,很少需要中断治疗。
3.偶见皮疹、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍。
【禁忌】
1 对本品或其它非甾体抗炎药过敏者包括阿斯匹林;
2 活动期消化性溃疡患者;
3 严重肝、肾功能损害的病人。
4 12岁以下儿童不推荐使用。
5 老年患者由于肝、肾功能发生减退,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。
【注意事项】
1.出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。
2.心功能不全,高血压或其他有体液贮留倾向的病人慎用,因有可能导致水肿。
3.肝、肾功能不良病人应用本品时,应使用较低剂量,并严密观察,以避免药物蓄积进一步损害肝肾功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。老人注意事项:
【儿童用药】
12岁以下儿童不推荐使用。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
老年患者由于肝、肾功能发生减退,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。
【药物相互作用】
1 本品与口服抗凝血药同时服用,可延长凝血酶原时间,故应慎用,并应监测凝血酶原时间,适当调节口服抗凝药剂量。
2 本品不宜与其他非甾体抗炎药同时应用。
3 与双氢氯噻嗪同时服用,可显著增加后者的血浆水平。
4 与环孢素合用时,可增加环孢素肾毒性,故应监测肾功能。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为水杨酸衍生物,属非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎及解热作用,其机理可能是抑制前列腺素合成。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康成人一次口服二氟尼柳胶囊0.5g,服药后1 - 2小时达血药峰浓度,约为50μg/ml,血浆蛋白结合率99%,表观分布容积为7.5L。在体内不被代谢,主要以原形药从尿中排泄,约占80%,少量从粪便排出。t1/2为8 - 12小时。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
0.25g*6s/盒,0.25g*6s*2板/盒
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中国药典》2005版二部
【批准文号】
国药准字H10970319
【生产企业】
企业名称:艾康礼德制药(浙江)有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无