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二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)说明书(双平乐)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
- 商品名称: 双平乐
- 英文名称: Glibenclamide
- 汉语拼音: Erjiashuanggua Geliebenniao Pian (I)
处方药物
关注度
1
【成份】
本品为复方制剂，其组分为每片含格列本脲1.25mg，盐酸二甲双胍250mg。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色
【适应症】
1.用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病人。2.可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病人二线用药。
【规格】
8s*2板/盒，8s*3板/盒，8s*5板/盒
【用法用量】
1 于饮食与运动疗法已不能满控制血糖的2型糖尿病患者，推荐开始剂量为1日1次，1次1片（格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),与饭同服。
2 对于基线HbAlc>9%或FPG>200mg/d1的初次治疗病人，开始剂量为1日2次，一次1片（格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),早晚饭时服。每隔两周，可增加本品的每日剂量，以达到最小的有效治疗剂量。
3 用于以前已服用过其它降糖药的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2片（2.5mg/500mg)或1日2次，1次4片（5mg/1000mg),与饭同服。对于单用磺脲或盐酸二甲以胍已不能很好控制的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2片（2.5mg/500mg)，1次4片（5mg/1000mg)与早晚饭同服。为避免低血糖，开始剂量不应超过以前所服用的磺脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。日剂量逐步调整，每次增加不超过2片（2.5mg/500mg)，直达到最小的有效治疗剂量。
4 建议最大日剂量不超过8片（10mg/2000mg)。
【不良反应】
1.低血糖反应：本品含有磺酰脲类药物，所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。
2.胃肠道反应：食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。
3.皮肤反应：皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。
4.血液系统：粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。
5.其他反应：关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。
【禁忌】
以下患者禁用： 1 己知的对二甲双胍或格列本脲过敏者。 2 胰岛素依赖型糖尿病人。 3 糖尿病伴有急慢性代谢性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝肾功能不全、心功能不全、急性心肌梗 塞、甲状腺疾患、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况的患者。 4 哺乳期妇女及孕妇。
【注意事项】
1.本品能产生低血糖或低血糖症状。因此，应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会提高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。 2.据报道，本品可增加血管疾病的死亡危险，须特别注意。 3.在治疗期间，由于盐酸二甲双胍在体内蓄积，可能发生乳酸酸中毒，虽然发生率很
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
儿童禁用本品。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
肾功能随着年龄的增加而减退，高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视，一般地，高龄病人不可服用最高剂量的本品。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【临床药理】
本品为口服抗高血糖格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖元的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
1. **格列本脲**
- 口服吸收快，蛋白结合率很高，约为95%，口服后2 - 5小时血药浓度达峰值，持续作用24小时。半衰期为10小时左右。在肝中代谢，由肝和肾排出各约50%。
2. **二甲双胍**
- 口服后主要在小肠吸收。生物利用度为50 - 60%。口服后2小时血药浓度达峰值。在血浆中不与血浆蛋白结合。几乎全部由尿排泄，第一相半衰期约为3小时，第二相半衰期约为12 - 14小时。
【贮藏】
遮光，密闭，室温保存。
【包装】
8s*2板/盒，8s*3板/盒，8s*5板/盒
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20041400
【生产企业】
企业名称：西安海欣制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无