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修改日期：核准日期：
芬布芬胶囊说明书(修正)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 芬布芬胶囊
- 商品名称: 修正
- 英文名称: Fenbufen Capsules
- 汉语拼音: FenBuFenJiaoNang(XiuZheng)
处方药物
关注度
1
【成份】
芬布芬。化学名：3－（4－联苯基羰基）丙酸分子量：C16H14O3
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】
【规格】
铝塑包装，每板12粒，每盒1板。
【用法用量】
口服（1）成人常用量：一日0.6g，1次或分2次服用。成人一日总量不超过1.0g。（2）小儿常用量：尚未建立。
【不良反应】
【禁忌】
1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。
【注意事项】
1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
遵医嘱。老人注意事项：
【儿童用药】
遵医嘱。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者因肾功能下降，应注意肾脏毒性。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为一种长效的非甾体抗炎药。能抑制环氧酶的活性，使前列腺素的合成减少而起作用。动物实验表明，本品的抗炎镇痛作用比吲哚美辛弱，但比阿司匹林强。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为200～720mg/kg，腹腔注射LD50为265～575mg/kg；小鼠经口LD50为795～1673mg/kg，腹腔注射LD50为506～811mg/kg。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
遮光，密封保存。有效期36个月。
【包装】
铝塑包装，每板12粒，每盒1板。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H22021065
【生产企业】
企业名称：修正药业集团股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无