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修改日期：核准日期：2010年09月25日修改日期：2010年11月02日
氟比洛芬凝胶贴膏说明书(氟比洛芬凝胶贴膏(原名氟比洛芬巴布膏）)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氟比洛芬凝胶贴膏
- 商品名称: 氟比洛芬凝胶贴膏(原名氟比洛芬巴布膏）
- 英文名称: Flurbiprofen Cataplasms
- 汉语拼音: Fubiluofen Babugao
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为氟比洛芬。化学结构式：(±)-2-（2-氟-4-联苯基）-丙酸。分子式：C15H13FO2分子量：244.26
【性状】
本品膏面为白色或淡黄色，膏体均匀地平铺在背衬上，膏面用薄膜覆盖。
【适应症】
适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎等，也可用于软组织病，如扭伤及劳损，以及轻度至中度疼痛等。
【规格】
铝塑复合袋（聚乙烯铝箔/聚乙烯/纸），6贴/袋。
【用法用量】
一日2次，贴于患处。
【不良反应】
严重不良反应
诱发哮喘（阿司匹林哮喘）：由于可诱发哮喘（频度不明），所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外，本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。其他不良反应
皮肤：搔痒1.16%、发红1.12%、皮疹为0.1～不足5%；斑疹、疼痛感等为0.1%以下。
【禁忌】
(1)对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者。
(2)有阿司匹林哮喘（非甾体抗炎药等诱发的哮喘）或其过敏史的患者。
【注意事项】
1.慎用（下述患者慎用）：支气管哮喘的患者（支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，对这些患者可诱发其哮喘发作）。2.重要基本注意（1）使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法；（2）可能掩盖皮肤感染症状，故应用于伴有感染的炎症时，应合用适当抗菌药及抗真菌药；并注意观察，慎重用药。（3）应用本品治疗慢性疾患（骨关节炎）等时，需考虑药物疗法以外的其他疗法，密切观察患者的情况，注意不良反应的发生。3.使用上的注意（1）勿应用于破损的皮肤及粘膜；（2）勿应用于皮疹部位。4.存放注意：开启后请闭好开启口的拉锁。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇的安全性尚不确定，对于孕妇或可能妊娠的妇女，只有在判断治疗上的益处高于危险性时才使用。老人注意事项：
【儿童用药】
小儿用药的安全性尚未确立。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年患者使用时参见“注意事项”，同时慎用。
【药物相互作用】
未进行该项试验，且无可靠参考文献。
【药物过量】
无
【临床药理】
对于疼痛、急性炎症及慢性炎症，有优良的镇痛抗炎作用。
1．镇痛作用
对于Randall-Selitto法（大鼠）、尿酸滑膜炎（犬）所致的疼痛反应，比基质明显具有强烈的抑制作用。
2．抗炎作用
(1)对急性炎症的作用
对于角叉菜胶所致的足浮肿（大鼠）、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿（大鼠）、紫外线红斑（豚鼠），比基质明显具有强烈的抑制作用。
对于角叉菜胶所致的背部浮肿（大鼠）、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿（大鼠）、紫外线红斑（豚鼠），与1%吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出同等或更强的抑制作用。
(2)对慢性炎症的作用
对福尔马林浸渍滤纸法所致的肉芽形成（大鼠）、佐剂型关节炎（大鼠），比基质明显具有强烈的抑制作用。
对于纸盘法所致的肉芽形成（豚鼠），与1%吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出几乎同等或更强的抑制作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康成年人单次贴敷时（14小时），血浆中药物的主要成分氟比洛芬的浓度在贴敷后1小时左右从检出界限以下升高至一定水平，12小时左右达峰值（169.8±12.5）ng/mL，其后渐减。
【贮藏】
遮光，密封，25℃以下保存。
【包装】
铝塑复合袋（聚乙烯铝箔/聚乙烯/纸），6贴/袋。
【有效期】
36个月
【执行标准】
YBH05202010
【批准文号】
国药准字H20103549
【生产企业】
企业名称：日本MIKASA SEIYAKU CO.,LTD KAKEGAWA FACTORY 分包装：北京泰德制药股份有限公司
生产地址：北京市北京经济技术开发区荣京东街8号。
邮政编码：100176
电话号码：无
传真号码：无