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修改日期：核准日期：2007年01月24日
氟胞嘧啶片说明书(CPUPC)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氟胞嘧啶片
- 商品名称: CPUPC
- 英文名称: Flucytosine Tablets
- 汉语拼音: Fubaomiding Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
5-氟胞嘧啶，其化学名为5-氟-4-氨基-2（1H）-嘧啶酮。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
50片/盒，50片/盒，500mg*50s+550mg*30s/套
【用法用量】
口服 一次1.0～1.5g，一日4次，为避免或减少恶心，呕吐，每次服药时间持续15分钟。或遵医嘱。
【不良反应】
1.本品可致恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻等胃肠道反应。
2.皮疹、嗜酸性粒细胞增多等变态反应。
3.肝毒性反应可发生，一般表现为血清氨基转移酶一过性升高，偶见血清胆红素升高，肝肿大者甚为少见。
4.可致白细胞或血小板减少，偶可发生全血细胞减少，骨髓抑制和再生障碍性贫血。合用两性霉素B者较单用本品为多见，此不良反应的发生与血药浓度过高有关。
5.偶可发生暂时性神经精神异常，表现为精神错乱、幻觉、定向力障碍和头痛、头晕等。
【禁忌】
严重肾功能不全及对本品过敏患者禁用。
【注意事项】
用药期间应定期检查血象。血液病患者，肝功能减退者，孕妇慎用。肾功能严重减退及对本品敏者忌用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。老人注意事项：
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1 阿糖胞苷可通过竞争抑制灭活本品的抗真菌活性。
2 本品与两性霉素B具协同作用，两性霉素B亦可增强本品的毒性，此与两性霉素B可使细胞摄入药物量增加以及肾排泄受损有关。
3 同时应用骨髓抑制药物可增加毒性反应，尤其是造血系统的不良反应。
【药物过量】
无
【临床药理】
1 本品为抗真菌药。对隐球菌属、念珠菌属和球拟酵母菌等具有较高抗菌活性。对着色真菌、少数曲霉属有一定抗菌活性，对其他真菌的抗菌作用均差。
2 本品为抑菌剂，高浓度时具杀菌作用。其作用机制在于药物通过真菌细胞的渗透酶系统进入细胞内，转化为氟尿嘧啶。替代尿嘧啶进入真菌的脱氧核糖核酸中，从而阻断核酸的合成。真菌对本品易产生耐药性，在较长疗程中即可发现真菌耐药现象。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
氟胞嘧啶片口服吸收迅速而完全，约可吸收给药量的80% - 90%，广泛分布于肝、肾、心、脾、肺组织中，其浓度约等于或大于同期血药浓度，炎症脑脊液中药物浓度可达同期血药浓度的50% - 100%，约有80% - 90%的给药量以原形自尿中排出。
【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉处保存。
【包装】
50片/盒，50片/盒，500mg*50s+550mg*30s/套
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
WS-10001-(HD-0018)-2002
【批准文号】
国药准字H32025798
【生产企业】
企业名称：中国药科大学制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无