首页 > 注射用重组人白介素-2说明书
注射用重组人白介素-2说明书(德路生)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用重组人白介素-2
- 商品名称: 德路生
- 英文名称: Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
- 汉语拼音: ZhuSheYongChongZuRenBaiJieSu-2
处方药物
关注度
1
【成份】
主要组成成分：重组人白介素-2;辅料：人血白蛋白及甘露醇。
【性状】
白色粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。
【适应症】
1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4.各种自身免疫病的治疗，如类风湿性 关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
【规格】
50万IU/0.60ml/瓶
【用法用量】
本品应在临床医师指导下使用，各生产单位推荐用量不同。
【不良反应】
各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热(38℃左右)，亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。
【禁忌】
1.对本品成分有过敏史的病人。
2.高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。
3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应:
⑴持续性室性心动过速;
⑵未控制的心率失常;
⑶胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;
⑷心压塞;
⑸肾功能衰竭需透析>72小时;
⑹昏迷或中毒性精神病>48小时;
⑺顽固性或难治性癫痫;
⑻肠局部缺血或穿孔;
⑼消化道出血需外科手术;
⑽孕妇慎用
【注意事项】
1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不宜使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。
3.使用本品本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。
4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用.老人注意事项：
【儿童用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
无
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
肌肉注射重组人白介素 - 2后的血药峰浓度时间为2.5小时，血药峰浓度为1250 pg/ml，半衰期为2.5小时。静脉注射后的血药峰浓度时间为1.5小时，血药峰浓度为3800 pg/ml，半衰期为1.5小时。不同的用药途径，其代谢和清除的过程有所差异，主要通过肾脏代谢。
【贮藏】
2～8℃避光保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字S10970016
【生产企业】
企业名称：北京四环生物制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无