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修改日期：2009/2/4 0:00
复方对乙酰氨基酚片说明书(散利痛)
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 复方对乙酰氨基酚片
- 商品名称: 散利痛
- 英文名称: Compound Paracetamol Tablets(Ⅱ)
- 汉语拼音: Fufang Duiyixian'anjifen Pian (II)
关注度
1
【成份】
本品为复方制剂，每片含对乙酰氨基酚0.25克、异丙安替比林0.15克、无水咖啡因50毫克。辅料为：微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、甲醛酪蛋白、玉米淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、硅酸。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
铝塑包装，10片/盒、20片/盒。
【用法用量】
口服。6岁以上儿童一次0.5-1片;成人一次1-2片，一日3次。可以用水或饮料吞服。
【不良反应】
偶见白血球缺乏症，正铁血红蛋白血症和血小板减少症，以及厌食、恶心、呕吐、皮疹等其他过敏反应。
【禁忌】
【注意事项】
1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。
2.肝、肾功能不全者慎用。
3.孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。
5.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。老人注意事项：
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.应用巴比妥类(如苯比妥)或解痉药(如颠茄)的患者，长期使用本品时可致肝脏损害，故不应同服。2.本品与氯霉素同用时可增强后者的毒性，故不应同服。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
【临床药理】
本品中对乙酰氨基酚与异丙安替比林能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用;无水咖啡因为中枢兴奋药，能增强前二者之解热镇痛作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
对乙酰氨基酚口服后自胃肠道吸收迅速、完全（在高碳水化合物饮食后服药可能降低吸收量），吸收后在体液中分布均匀，约有25%与血浆蛋白结合。小量时（血药浓度<60μg/ml）与蛋白结合不明显，大量或中毒量则结合率较高，可达43%。该品90%～95%在肝脏代谢，主要与葡糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合。中间代谢产物对肝脏有毒性作用。半衰期β一般为1～4小时（平均2小时），肾功能不全时不变，但在某些肝病患者可能延长，老年人和新生儿可有所延长，而小儿则有所缩短。对乙酰氨基酚主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3%以原形随尿排出。
阿司匹林口服后吸收迅速、完全，在胃内已开始吸收，在小肠上部可吸收大部分。吸收率与溶解度、胃肠道pH有关。食物可降低吸收速率，但不影响吸收量。肠溶片剂吸收慢。该品与碳酸氢钠同服吸收较快。吸收后分布于各组织，也能渗入关节腔、脑脊液中。阿司匹林的蛋白结合率低，但水解后的水杨酸盐蛋白结合率为65%～90%。血药浓度高时结合率相应地降低。肾功能不全及妊娠时结合率也低。半衰期为15～20分钟；水杨酸盐的半衰期长短取决于剂量的大小和尿pH值，一次服小剂量时约为2～3小时；大剂量时可20小时以上，反复用药时可达5～18小时。在酸性尿液中排泄速度减慢，而且游离的水杨酸量增多，在碱性尿液中则相反。
咖啡因口服后能迅速而完全地吸收，1小时达血药峰浓度，t1/2β约为3～4小时，在体内无蓄积，达到稳态时浓度为1μg/ml。咖啡因主要在肝脏代谢，代谢产物为1 - 甲基黄嘌呤、7 - 甲基黄嘌呤、1，7 - 二甲基黄嘌呤等，最后形成尿酸，其中约1%为原形排出体外。
【贮藏】
遮光，密封保存。请勿放在儿童容易接触的地方。
【包装】
铝塑包装，10片/盒、20片/盒。
【有效期】
60个月
【执行标准】
国家药品标准WS1 -XG-013-2001
【批准文号】
国药准字H20056948
【生产企业】
企业名称：德国Bayer Vital GmbH 分包装:拜耳医药保健有限公司启东分公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无