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氟尿嘧啶氯化钠注射液说明书(吉林康乃尔药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氟尿嘧啶氯化钠注射液
- 英文名称: Fluorouracil and Sodium Chloride Injection
- 汉语拼音: FuNiaoMiDingLvHuaNaZhuSheYe
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为氟尿嘧啶，辅料为氯化钠、注射用水。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
1.用于乳腺癌、消化道癌肿(包括原发性和转移性肝癌、胆道系统癌肿和胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺腺癌的辅肋化疗和姑息治疗。
2.为治疗恶性葡萄胎和绒毛膜上皮癌的主要化疗药物。
3.头颈部恶性肿瘤和肝癌。
【规格】
250ml:氟尿嘧啶0.25g与氯化钠2.25g
【用法用量】
0.5g：100ml规格：静脉滴注，一日0.5 - 1g（1 - 2瓶），每3 - 4周连用5日；也可每周用一次，每次0.5 - 0.75g（1 - 1.5瓶），连用2 - 4周后休息2周作为一疗程。滴注速度愈慢，疗效愈好而毒副作用相应减轻。
【不良反应】
1. 恶心、食欲减退或呕吐。
2. 口腔黏膜炎或溃疡。
3. 腹部不适或腹泻。
4. 周围血白细胞减少，血小板减少。
5. 极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
6. 长期应用可导致神经系统毒性。
7. 偶见用药后心肌缺血。
8. 有可能出现脱发、皮肤色素沉着等。
【禁忌】
1. 人类有极少数由于在妊娠初期三个月内应用本品而致先天性畸形者，并可能对胎儿产生远期影响，故在妇女妊娠初期三个月内禁用本药。
2. 由于本品潜在的致突、致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。
3. 当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。
4. 氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。
【注意事项】
1. 本品在动物实验中有致畸和致癌性，但在人类，其致突、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物，长期应用本品导致第二个原发恶性肿瘤的危险性比氮芥等烷化剂为小。
2. 除单用本品较小剂量作放射增敏剂外，一般不宜和放射治疗同用。
3. 当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。
4. 有下列情况者慎用本品：
- 肝功能明显异常；
- 周围血白细胞计数低于3500/mm³、血小板低于5万/mm³者；
- 感染、出血（包括皮下和胃肠道）或发热超过38℃者；
- 明显胃肠道梗阻；
- 失水或（和）酸碱、电解质平衡失调者。
5. 开始治疗前及疗程中应定期检查周围血象。
6. 老年患者慎用氟尿嘧啶，年龄在70岁以上及女性患者，曾报告对氟尿嘧啶为基础的化疗有个别的严重毒性危险因素。密切监测和保护脏器功能是必要的。
7. 用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减少消化道出血的可能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠初期三个月内妇女禁用。由于本品潜在的致突、致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的不良反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
氟尿嘧啶在体内先转变为5 - 氟 - 2 - 脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA，达到抑制RNA合成的作用。氟尿嘧啶为细胞周期特异性药，主要抑制S期瘤细胞。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
氟尿嘧啶氯化钠注射液（吉林康乃尔药业有限公司）说明书中的药代动力学：
氟尿嘧啶在体内先转变为5 - 氟 - 2 - 脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，还能掺入RNA，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。氟尿嘧啶主要经肝脏代谢，大部分分解为二氧化碳经呼吸道排出体外，约15%在给药1小时内经肾以原型药排出体外。大剂量用药能透过血脑屏障，静脉注射后于半小时内到达脑脊液中，并可维持3小时。t1/2α为10 - 20分钟，t1/2β为20小时。
【批准文号】
国药准字H20030962
【生产企业】
企业名称：吉林康乃尔药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无