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氟尿嘧啶氯化钠注射液说明书(普力达)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氟尿嘧啶氯化钠注射液
- 商品名称: 普力达
- 英文名称: Fluorouracil and Sodium Chloride Injection
- 汉语拼音: FuNiaoMiDingLvHuaNaZhuSheYe
处方药物
关注度
1
【成份】
氟尿嘧啶。辅料为氯化钠、注射用水。
【性状】
无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
1.用于乳腺癌、消化道癌肿(包括原发性和转移性肝癌、胆道系统癌肿和胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺腺癌的辅肋化疗和姑息治疗。
2.为治疗恶性葡萄胎和绒毛膜上皮癌的主要化疗药物。
3.头颈部恶性肿瘤和肝癌。
【规格】
100ml:氟尿嘧啶0.25g与氯化钠0.9g
【用法用量】
用法用量：
1. 成人：缓慢静脉滴注，每日0.5 - 1g，每3 - 4周连用5日；也可每周用一次，每次0.5 - 0.75g，连用2 - 4周后休息2周作为一疗程。滴注速度愈慢，疗效愈好而毒副作用相应减轻。
2. 联合化疗：FAM（氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素）方案，氟尿嘧啶可采用每次0.5g，每周2次，3周为一疗程。
请注意：以上用法用量仅供参考，具体使用应遵循医嘱。
【不良反应】
1. 恶心、食欲减退或呕吐。
2. 外周白细胞减少、血小板减少。
3. 注射部位局部刺激、静脉炎。
4. 口腔黏膜炎或溃疡。
5. 脱发、皮肤色素沉着。
6. 神经系统毒性：少数可有小脑变性、共济失调等。
7. 心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。
8. 肝肾功能损害。
【禁忌】
1. 人类有极少数由于在妊娠初期三个月内应用本品而致先天性畸形者，并可能对胎儿产生远期影响，故在妇女妊娠初期三个月内禁用本药。
2. 由于本品潜在的致突、致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。
3. 当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。
4. 本品禁用于衰弱病人。
【注意事项】
1. 定期检查外周血象。
2. 慎用于肝功能明显异常、周围血白细胞计数低于3500/mm³、血小板低于5万/mm³者；感染、出血（包括皮下和胃肠道）或发热超过38℃者；明显胃肠道梗阻；失水或（和）酸碱、电解质平衡失调者。
3. 治疗前及疗程中应定期检查周围血象。
4. 用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减少消化道出血的可能。
5. 开始治疗前及疗程中应定期检查肝、肾功能。
6. 老年患者慎用氟尿嘧啶，年龄在70岁以上及女性患者，曾报告对氟尿嘧啶为基础的化疗有个别的严重毒性危险因素。密切监测和保护脏器功能是必要的。
7. 用本品时如出现腹泻次数每日3次以上或有血性腹泻者应立即停药并及时治疗。
8. 注射用氟尿嘧啶若遇冷析出结晶，温热后可再溶解使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 与甲氨蝶呤合用，应先给甲氨蝶呤4 - 6小时后再给予氟尿嘧啶，否则会减效。
2. 与四氢叶酸合用时，可降低氟尿嘧啶毒性，提高氟尿嘧啶疗效。
3. 别嘌呤醇可减轻氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。
4. 与西咪替丁合用可能会导致氟尿嘧啶血药浓度升高，增加毒性。
【药物过量】
无
【临床药理】
氟尿嘧啶在体内先转变为5 - 氟 - 2 - 脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA，达到抑制RNA合成的作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
氟尿嘧啶在体内先转变为5 - 氟 - 2 - 脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，还能掺入RNA，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。氟尿嘧啶主要经肝脏代谢，分解为二氧化碳经呼吸道排出体外，约15%在给药1小时内经肾以原型药排出体外。大剂量用药能透过血脑屏障，静脉注射后于0.5小时内到达脑脊液中，并可维持3小时。t1/2α为10 - 20分钟，t1/2β为20小时。
【批准文号】
国药准字H20041514
【生产企业】
企业名称：青州尧王制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无