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氟尿嘧啶氯化钠注射液说明书(山西振东泰盛制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氟尿嘧啶氯化钠注射液
- 英文名称: Fluorouracil and Sodium Chloride Injection
- 汉语拼音: FuNiaoMiDingLvHuaNaZhuSheYe
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为氟尿嘧啶
【性状】
无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
1.用于乳腺癌、消化道癌肿(包括原发性和转移性肝癌、胆道系统癌肿和胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺腺癌的辅肋化疗和姑息治疗。
2.为治疗恶性葡萄胎和绒毛膜上皮癌的主要化疗药物。
3.头颈部恶性肿瘤和肝癌。
【规格】
250ml:含氟尿嘧啶0.5g与氯化钠2.25g
【用法用量】
成人常用量：缓慢静脉滴注，每日0.5 - 1g（或按体重每日10 - 20mg/kg），一疗程总量8 - 10g（或按体重0.1 - 0.2g/kg）。
【不良反应】
1. 恶心、食欲减退或呕吐。
2. 外周血白细胞减少常见（大多在疗程开始后2至3周内达最低点，约在3至4周后恢复正常），血小板减少罕见。
3. 极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
4. 长期应用可导致神经系统毒性。
5. 偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。
6. 注射部位局部静脉炎。
【禁忌】
1. 人类有极少数由于在妊娠初期三个月内应用本品而致先天性畸形者，并可能对胎儿产生远期影响，故在妇女妊娠初期三个月内禁用本药。
2. 由于本品潜在的致突、致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。
3. 当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。
4. 氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。
【注意事项】
1. 本品在动物实验中有致畸和致癌性，但在人类，其致突、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物，长期应用本品导致第二个原发恶性肿瘤的危险性比氮芥等烷化剂为小。
2. 除单用本品较小剂量作放射增敏剂外，一般不宜和放射治疗同用。
3. 开始治疗前及疗程中应定期检查周围血象。
4. 有下列情况者慎用：
- 肝功能明显异常。
- 周围血白细胞计数低于3500/mm³、血小板低于5万/mm³者。
- 感染、出血（包括皮下和胃肠道）或发热超过38℃者。
- 明显胃肠道梗阻。
- 失水或（和）酸碱、电解质平衡失调者。
5. 用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减少消化道出血的可能。
6. 老年人、肝肾功能不全者，特别是有骨髓抑制者，剂量应减少。
7. 注射用氟尿嘧啶若遇冷析出结晶，可温热溶解后再使用。注射速度不宜过快。
8. 妇女妊娠初期三个月内禁用本药；应用本品期间禁止哺乳。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠初期三个月内妇女禁用。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 与甲氨蝶呤合用，应先给甲氨蝶呤4 - 6小时后再给予氟尿嘧啶，否则会减效。
2. 与四氢叶酸合用时，可降低氟尿嘧啶毒性，提高氟尿嘧啶疗效。
3. 别嘌醇可减轻氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。
4. 与西咪替丁合用可能会增加氟尿嘧啶的血药浓度，从而增加毒性。
【药物过量】
无
【临床药理】
氟尿嘧啶在体内先转变为5 - 氟 - 2 - 脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA，达到抑制RNA合成的作用。氟尿嘧啶为细胞周期特异性药，主要抑制S期瘤细胞。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
氟尿嘧啶静脉注射后，于1小时内血中药物浓度达最高峰，在体内分布于各组织中，在肿瘤组织中的浓度较高，且能维持较长时间。氟尿嘧啶容易进入脑脊液中。主要在肝脏中代谢，大部分分解为二氧化碳经呼吸道排出体外，少部分以原型从尿中排出。
【批准文号】
国药准字H20040121
【生产企业】
企业名称：山西振东泰盛制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无